La vacuna de Moderna fue aprobada por la FDA para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior asociada al VRS en adultos de 60 años o más.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por siglas en inglés) ha aprobado la vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) de Moderna, según anunció la empresa este viernes, lo que le da una oportunidad de obtener nuevos ingresos muy necesarios a partir de un segundo producto.
La vacuna de Moderna fue aprobada por la FDA para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior asociada al VRS en adultos de 60 años o más.
El VRS, que produce síntomas similares a los de un resfriado pero puede ser mortal para los niños pequeños y los adultos mayores, causa unas 14.000 muertes al año en adultos de 65 años o más.
La empresa, con sede en Cambridge (Massachusetts), ha estado apostando por sus vacunas experimentales para compensar la enorme disminución de la demanda de su vacuna Spikevax COVID-19, su único producto comercializado.
La inyección contra el VRS de Moderna es la primera vacuna basada en ARN mensajero (ARNm) distinta de la COVID-19 que se aprueba en Estados Unidos. Se venderá bajo la marca mRESVIA
La empresa ha afirmado que las vacunas de ARNm, que enseñan al organismo a fabricar proteínas específicas que el sistema inmunitario puede reconocer y atacar, tienen el potencial de tratar múltiples enfermedades y ser más eficaces que las inyecciones convencionales.
La aprobación por la FDA de nuestro segundo producto, mRESVIA, se basa en la fuerza y versatilidad de nuestra plataforma de ARNm, declaró en un comunicado el director general de Moderna, Stéphane Bancel.
Los analistas prevén de media unas ventas de la vacuna contra el VRS de Moderna de 340 millones de dólares en 2024, que aumentarán a 830,5 millones el año próximo, según datos de LSEG.
Un grupo de asesores del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE UU votará el mes que viene las recomendaciones sobre el uso de la vacuna y la población a la que va dirigida.
Una decisión positiva de la agencia permitirá a Moderna competir en la campaña de vacunación de otoño en EE.UU. contra el líder del mercado, GSK, y Pfizer, que se ha quedado muy rezagada con respecto a su rival británica desde que ambas lanzaron sus vacunas contra el VRS el año pasado.
Arexvy, de GSK, está actualmente aprobada en EE.UU. para adultos mayores de 60 años. La farmacéutica británica ha solicitado ampliar el grupo de edad aprobado para incluir a los adultos de entre 50 y 59 años.
Abrysvo, de Pfizer, está aprobado para adultos de 60 años o más, así como para mujeres de 32 a 36 semanas de embarazo, con el fin de proteger a sus bebés al nacer.
Moderna solicitó la aprobación de la FDA basándose en los datos de un ensayo en fase avanzada que demostró que su vacuna era un 83,7% eficaz en la prevención de al menos dos síntomas del VRS, como la tos y la fiebre.
Las acciones de la empresa cayeron el pasado mes de febrero, después de que nuevos datos mostraran una disminución más rápida de la eficacia de su vacuna contra el VRS en comparación con las inyecciones de GSK y Pfizer.
