En el calor del enfrentamiento del mercado CDK4/6 de Eli Lilly ha logrado una victoria general de supervivencia para respaldar el caso de Verzenio contra la oferta rival de Novartis.
Verzenio de Lilly ha demostrado su capacidad para prolongar la vida de pacientes con cáncer de mama temprano de alto riesgo positivo para HR, HER2 negativo y nodopositivo, dijo la compañía el miércoles.
Verzenio, utilizado además de la terapia endocrina después de la cirugía, mostró una mejora «estadísticamente significativa y clínicamente significativa» en la supervivencia general (SG) en comparación con la terapia endocrina sola en el ensayo de fase 3 de monarchE, según Lilly.
«Prevenir la recaída de la enfermedad y ayudar a los pacientes a vivir más tiempo es el objetivo final y un listón alto en el entorno adyuvante», dijo Jacob Van Naarden, presidente de Lilly Oncology, en un comunicado. «Lograr un beneficio de SG estadísticamente significativo con solo dos años de terapia Verzenio refuerza su perfil diferenciado en el cáncer de mama temprano de alto riesgo HR+, HER2-«, reporta Fiercepharma.
El comentario de «dos años» de Van Naarden puede verse como una inyección directa en Kisqali de Novartis, que se dosifica hasta tres años en el mismo entorno adyuvante.
La rivalidad entre los dos inhibidores de CDK4/6 entró en una nueva fase en septiembre de 2024, cuando Kisqali obtuvo una aprobación más amplia de la FDA en el cáncer de mama temprano de alto riesgo positivo para HR y HER2 negativo. Es importante destacar que la etiqueta de Kisqali también cubre a algunos pacientes con ndo negativo. Esa distinción aparentemente pequeña le da efectivamente a Kisqali el doble de pacientes elegibles que su rival en el entorno del tratamiento adyuvante.
Antes del anuncio de Lilly el miércoles, ambos medicamentos habían entregado datos de la fase 3 que mostraban que pueden reducir el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte. Ahora, Lilly pronto podría promover el beneficio de supervivencia general de Verzenio, a la espera de la aprobación de la FDA.
Lilly planea compartir los resultados detallados en una futura reunión médica y discutirá los hallazgos con los organismos reguladores, dijo la compañía.
Lograr una demostración estadísticamente significativa de la supervivencia general no es una hazaña pequeña para Verzenio. Anteriormente, el ensayo Monarch 3 de fase 3 de Verzenio en cáncer de mama avanzado de primera línea no llegó por poco a la marca de supervivencia general en su análisis final. Esa lectura le dio a Novartis una victoria, ya que Kisqali sigue siendo el único agente de CDK4/6 que ha demostrado un beneficio de extensión de vida en ese entorno de tratamiento.
Junto con todo esto, el lanzamiento de Kisqali en el cáncer de mama temprano continúa agregando presión a las perspectivas de crecimiento de Verzenio.
A partir de junio, el medicamento Novartis estaba reclamando el 61 % de la cuota de pacientes estadounidenses de la nueva marca en el entorno adyuvante, al tiempo que superaba al primer Ibrance de Pfizer en el mercado para lograr el liderazgo total en la cuota de mercado en el entorno metastásico.
Por los números, el impulso de crecimiento de Kisqali no es igualado por otros en el campo. En el segundo trimestre, las ventas del medicamento Novartis crecieron un 64 % año tras año a 1.180 millones de dólares. Durante el mismo período, Lilly registró 1.490 millones de dólares en ingresos de Verzenio, lo que representa un aumento del 12 % con respecto al mismo período del año pasado.
