Los consumidores que utilizan productos ilícitos deben hablar con un médico, según la FDA.
Ocho empresas se encuentran en problemas por supuestamente producir en serie medicamentos oftálmicos ilícitos, dijo el martes la FDA.
Los medicamentos no están aprobados y se comercializan ilegalmente, dijo la FDA, lo cual es especialmente riesgoso considerando que los medicamentos administrados a través del ojo evitan algunas de las defensas naturales del cuerpo. Las terapias ilegales supuestamente se utilizan para tratar enfermedades como conjuntivitis, cataratas, glaucoma y más, según el comunicado de la agencia .
Las empresas incluidas en la carta de advertencia son: Boiron, CVS Health, DR Vitamin Solutions, Natural Ophthalmics, OcluMed, Similasan, TRP Company y Walgreens Boots Alliance, reporta Fiercepharma.
Los consumidores que utilizan productos ilícitos deben hablar con un médico, según la FDA. Las empresas, por su parte, deberán responder dentro de los 15 días siguientes a la recepción de las cartas de advertencia de la FDA.
CVS parece estar respondiendo rápidamente. Reuters informa que la compañía dijo que detuvo la venta de sus gotas para ojos Pink Eye Relief y que los clientes que compraron el producto podrían devolverlo a la farmacia de la compañía para obtener un reembolso completo.
Si las empresas no responden, la FDA dijo que podría emprender acciones legales, incluida la incautación del producto y/o una orden judicial que obligue a la empresa a dejar de fabricar y distribuir el medicamento no aprobado.
La agencia dice que su revisión de los productos para los ojos está en curso. Puede tomar medidas regulatorias o de cumplimiento adicionales según sea necesario.
Si bien gran parte de los esfuerzos de la FDA se centran en la revisión de datos sobre nuevos tratamientos, la agencia examina rutinariamente el mercado en busca de drogas ilícitas. En un caso reciente, la FDA advirtió contra encarnaciones no autorizadas del éxito de taquilla contra la obesidad de Novo Nordisk, Wegovy, que salían de las farmacias de compuestos.
Y allá por 2011, la FDA tomó medidas similares contra las empresas que vendían medicamentos orales recetados no aprobados para la tos, el resfriado y las alergias. La FDA exigió que las empresas que venden drogas ilícitas dejen de fabricar los productos en un plazo de 90 días y dejen de enviarlos en un plazo de 180 días.
