Después de mostrar una reducción del 50% en el riesgo de hospitalización o muerte, el molnupiravir de Merck & Co. parece estar bien encaminado para obtener una autorización de uso de emergencia de la FDA y convertirse en una fuente de ingresos de gran éxito durante la pandemia. Pero, ¿a qué tipo de mercado a largo plazo se enfrentará la droga una vez que COVID-19 haga el probable cambio de pandemia a endémica?
Con el creciente número de personas vacunadas, COVID-19 se está volviendo gradualmente más manejable. Una vez que la crisis de salud pública pase a la etapa endémica, persistirá la necesidad de tratamiento. Eso dejará un mercado global de $6 mil millones de dólares para los antivirales orales, estima el analista de Bernstein, Ronny Gal.
Gal utilizó el mercado de la influenza como punto de referencia para su cálculo e incorporó datos de eficacia de las vacunas molnupiravir y COVID-19. Ahora proyecta que Merck, como la única compañía con datos clínicos positivos, tomará la mitad del mercado de medicamentos orales endémicos, y Pfizer y Roche potencialmente compartirán el resto si sus competidores tienen éxito.
La reducción del 50% de molnupiravir en el riesgo de hospitalización y muerte provino del estudio MOVe-OUT en adultos no vacunados de alto riesgo. Esa descripción del perfil solo se ajusta a aproximadamente el 15% de la población de EE. UU., Señaló Gal. Merck puede argumentar que los pacientes vacunados de alto riesgo también deberían ser elegibles para molnupiravir, pero, dada la impresionante protección que ya ofrece la vacuna, el medicamento tendrá dificultades para defender ese caso, dijo Gal.
Sin embargo, Pfizer y Roche están realizando sus ensayos de manera diferente, lo que podría abrir un mercado más amplio para los antivirales orales. Pfizer tiene dos estudios para el PF-07321332, usado en combinación con el antiviral Norvir del VIH de AbbVie. Uno es similar al MOVe-OUT en pacientes de alto riesgo para medir la reducción de la hospitalización o la muerte. El otro es en pacientes de bajo riesgo y evalúa el alivio de los síntomas de COVID como criterio de valoración principal. En comparación, el AT-527 de Roche, asociado con Atea Pharmaceuticals, se encuentra en fase 3 de pruebas en una población no hospitalizada más amplia, independientemente de los factores de riesgo, y también utiliza la mejora de los síntomas como objetivo principal.
Utilizando el nuevo medicamento contra la influenza de Roche, Xofluza, como ejemplo, Gal sugirió que los ensayos de alivio de síntomas de Pfizer y Roche tienen una barra de eficacia relativamente baja para cruzar y obtener la aprobación.
Debido a que la vacunación ya ha reducido significativamente la tasa de hospitalización, «creemos que los antivirales orales se utilizarán ampliamente en función del alivio de los síntomas y el acortamiento de la duración de la enfermedad», escribió Gal en una nota para inversores el miércoles.
En los EE. UU., la influenza causa entre 10 y 15 millones de visitas médicas cada año, lo que representa aproximadamente el 30% de los casos sintomáticos, y aproximadamente el 80% de ellos finalmente obtiene un guión para un antiviral, principalmente Tamiflu de Roche o su genérico.
En total, Gal asumió una penetración ligeramente mayor del tratamiento para COVID que para la influenza, estimando que el 40% de todas las infecciones sintomáticas por COVID serán tratadas con un antiviral oral.
Entonces la pregunta es el número total de casos diagnosticados. En comparación con la alta efectividad del 90% de las vacunas COVID, las vacunas contra la influenza son mucho menos efectivas al 40% o menos y se adoptan menos. Pero el coronavirus es mucho más infeccioso que la influenza. Tomando estos factores en conjunto, el equipo de Gal calcula que habría aproximadamente un 60% más de infecciones por COVID al año que de infecciones por gripe. Así que eso se traduciría en aproximadamente 18 millones de casos de COVID en los EE. UU. cada año.
En términos de precios, Merck ya tiene un acuerdo con la administración de Biden para suministrar 1,7 millones de cursos de molnupiravir al gobierno de EE. UU. por 1.200 millones de dólares. Eso es alrededor de $700 por curso. Merck dijo que espera producir 10 millones de cursos de la droga para fines de 2021, lo que significa $7 mil millones en ingresos.
Aunque ese es el precio de la pandemia antes de la lectura de los datos, Gal argumentó que la etiqueta probablemente se mantendrá igual para el mundo pospandémico. En cuanto a Roche y Pfizer, Gal esperaba que adoptaran un precio más bajo de $ 300 por tratamiento para sus medicamentos, dado que podrían tener etiquetas más amplias. Todavía sería un buen precio; Xofluza cuesta alrededor de $ 150 después de mostrar una mejora de un día en el tiempo hasta el alivio de los síntomas, anotó Gal.
En total, Gal estima un mercado global de $6 mil millones de dólares para antivirales orales a partir de 2023. De esos, Merck podría quitar $3 mil millones de dólares, y Roche y Pfizer dividirán el resto. Gal asignó a los dos recién llegados una participación de mercado más baja en este momento después de ajustar los riesgos de falla.
