QIAGEN anunció que recibió la autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos, Food Drugs Administration, FDA(por sus siglas en inglés) para su prueba de panel QIAstat-Dx respiratoria SARS-CoV-2 recientemente desarrollada para su uso en el diagnóstico de pacientes infectados con el nuevo coronavirus COVID-19.
El kit de prueba QIAstat-Dx puede diferenciar el coronavirus SARS-CoV-2 de otras 21 infecciones respiratorias graves en pacientes que pueden tener síntomas similares en una sola prueba de aproximadamente una hora
El kit de prueba QIAstat-Dx puede diferenciar el coronavirus SARS-CoV-2 de otras 21 infecciones respiratorias graves en pacientes que pueden tener síntomas similares en una sola prueba de aproximadamente una hora. Es una prueba de ácido nucleico multiplexada que evalúa muestras tales como hisopos nasofaríngeos obtenidos de individuos sospechosos de infecciones del tracto respiratorio. El panel recientemente aprobado incluye ensayos dirigidos a dos genes utilizados para detectar el patógeno detrás de la enfermedad, el coronavirus 2 relacionado con el síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2), y está diseñado para su uso en laboratorios certificados bajo CLIA para realizar una complejidad moderada y alta pruebas.
“Nos complace comenzar a hacer que los kits de prueba QIAstat-Dx SARS-CoV-2 estén disponibles en los Estados Unidos bajo la autorización de uso de emergencia de la FDA para laboratorios clínicos. El panel sindrómico QIAstat-Dx agrega una herramienta importante para los médicos ”, dijo Thierry Bernard, Director Ejecutivo de QIAGEN. “Estoy orgulloso de que nuestros equipos QIAGEN trabajen incansablemente para implementar la producción 24/7 de cartuchos de prueba y componentes de prueba. Además de QIAstat-Dx, suministramos kits de extracción de ARN bajo las marcas QIAamp y EZ1, así como numerosos componentes e instrumentos para su uso en la lucha contra esta crisis de salud pública en todo el mundo «.
