CureApp recibió la autorización reglamentaria para la fabricación y venta de la primera aplicación terapéutica de Asia.
La compañía CureApp recibió la autorización reglamentaria para la fabricación y venta de la primera aplicación terapéutica de Asia, la aplicación de tratamiento de adicciones a la nicotina CureApp SC y el comprobador de CO”(En adelante, CureApp SC), del ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) de Japón, el 21 de agosto de 2020. La compañía está procediendo actualmente con planes para recibir el reembolso del seguro y liberar CureApp SC en el año fiscal 2020.
CureApp SC
CureApp SC es un dispositivo médico recetado diseñado para ayudar a los pacientes que reciben tratamiento ambulatorio para dejar de fumar. El dispositivo ayuda a los pacientes en su intento de dejar de fumar en el hogar.
El producto consta de tres componentes: una aplicación para el paciente, una aplicación para el médico y un comprobador de CO portátil. La aplicación del paciente aprovecha el hecho de que un teléfono inteligente siempre está al lado del paciente, lo que permite una guía personalizada basada en el estado y la condición de la terapia del paciente.
La aplicación del paciente se utiliza junto con el comprobador de CO portátil, lo que permite a los pacientes medir con precisión la concentración de monóxido de carbono en el aliento en casa. Antes de la aplicación, los entornos del hogar y del trabajo se veían como períodos «en blanco» en un programa de tratamiento, donde un profesional médico no podía proporcionar una intervención.
Ayudar a los pacientes en estos entornos mejora la tasa de éxito para dejar de fumar. Los detalles sobre la condición del paciente obtenidos de la aplicación del paciente y del CO Checker se compartirán con los médicos a través de la aplicación para médicos.
Las “aplicaciones terapéuticas” recetadas por médicos para afecciones médicas representan una nueva forma de tratamiento que está atrayendo un gran interés tanto en Japón como en el extranjero. En Europa y EE. UU., existen aplicaciones terapéuticas que ya han obtenido la aprobación regulatoria y se han recetado a pacientes bajo sistemas de seguros nacionales y privados.
La seguridad y eficacia de CureApp SC ha sido demostrada a través de ensayos clínicos y, luego de la aprobación preliminar del Grupo de Trabajo de Dispositivos Médicos y Diagnóstico In-Vitro, del Consejo de Asuntos Farmacéuticos y Sanidad Alimentaria de MHLW el 19 de junio, CureApp SC recibió la aprobación regulatoria oficial de MHLW el 21 de agosto. Esta es la primera aplicación terapéutica del mundo que recibe la aprobación regulatoria nacional para tratar eficazmente la adicción a la nicotina.
