La asociación acelerará y ampliará el acceso al tratamiento para más pacientes con psoriasis pustulosa generalizada (PPG), una enfermedad cutánea rara y devastadora.
Boehringer Ingelheim y Leo Pharma anunciaron un acuerdo global exclusivo de licencia y transferencia para comercializar y avanzar en el desarrollo de Spevigo (spesolimab).
Spevigo es un anticuerpo monoclonal innovador, humanizado y selectivo que se dirige y bloquea la activación del receptor de la interleucina-36 (IL-36), una vía de señalización clave en el sistema inmunitario implicada en la patogénesis de diversas enfermedades autoinflamatorias, incluida la psoriasis pustulosa generalizada (PPG). Esta colaboración se extiende más allá de la PPG, ofreciendo la oportunidad de investigar el potencial de spesolimab en otras afecciones cutáneas con alta necesidad médica no cubierta en las que la IL-36 está implicada.
Según los términos del acuerdo, Leo Pharma será responsable de la comercialización y el desarrollo de Spevigo, aprovechando su plataforma comercial global en dermatología médica para concienciar sobre la enfermedad y asegurar el acceso a los pacientes con GPP. La incorporación de Spevigo, el producto dermatológico estrella de Boehringer Ingelheim, para el tratamiento de la GPP, complementa la cartera de productos dermatológicos estratégicos de Leo Pharma y refuerza su compromiso a largo plazo de ofrecer medicamentos innovadores a los pacientes.
“Estamos inmensamente orgullosos de lo que Spevigo representa para las personas con GPP, y aportar innovación a esta comunidad de pacientes ha sido un reflejo contundente de nuestro propósito de transformar vidas”, afirmó Shashank Deshpande, presidente del Consejo de Administración y director de Farmacia Humana de Boehringer Ingelheim.
“Spevigo es una promesa muy prometedora, y garantizar que alcance su máximo potencial requiere un enfoque continuo y experiencia en dermatología médica. Con más de seis décadas de dedicación singular a este campo, Leo Pharma se encuentra en una posición excepcional para seguir construyendo sobre la sólida base que hemos establecido. Agradecemos profundamente a los pacientes, cuidadores y profesionales de la salud que nos han acompañado en este camino”, añadió.
“Colaborar para llevar Spevigo a más pacientes es más que un paso estratégico: significa la oportunidad de ayudar a las personas con GPP abordando una enfermedad con opciones de tratamiento limitadas y buscando mejorar su calidad de vida. Nos inspiran los esfuerzos pioneros de Boehringer Ingelheim y nos entusiasma seguir construyendo sobre esa base. Juntos, tenemos una gran oportunidad para ampliar el acceso a una atención innovadora y lograr un progreso significativo para pacientes que durante mucho tiempo han estado desatendidos”, afirmó Christophe Bourdon, director ejecutivo de Leo Pharma.
La GPP es una enfermedad cutánea rara, heterogénea y potencialmente mortal. Se caracteriza por la acumulación de neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco) en la piel, lo que produce pústulas estériles y dolorosas en todo el cuerpo. La evolución de la enfermedad varía: algunos pacientes experimentan episodios recurrentes con brotes recurrentes, a menudo acompañados de fiebre, malestar general, fatiga y riesgo de insuficiencia orgánica, mientras que otros presentan una enfermedad persistente con brotes intermitentes.
Spevigo está disponible en más de 40 países, incluidos EE.UU., Japón, China y la mayoría de los países europeos, para tratar los brotes de PPG en adultos. Es el primer tratamiento aprobado para los brotes de PPG que se dirige específicamente a la vía IL-36 y que se ha evaluado en un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo y con potencia estadística. Además, Spevigo también ha sido aprobado para indicaciones ampliadas en psoriasis pustulosa generalizada en la UE, EE.UU. y China. Spevigo también se está investigando para el tratamiento de otras enfermedades cutáneas mediadas por IL-36.
Se espera que la transacción se cierre en la segunda mitad de 2025, sujeta a la autorización de control de fusiones, y Boehringer Ingelheim recibirá 90 millones de euros como pago inicial, junto con pagos por hitos y regalías escalonadas.
