Con una orden ejecutiva de gran alcance, Biden redobló sus esfuerzos para combatir los altos precios de los medicamentos recetados en los EE. UU.
El presidente Joe Biden hizo campaña con el objetivo de reducir los costos de los medicamentos recetados. Hasta ahora, esas promesas no han sido muy importantes. Pero a fines de la semana pasada, el presidente dio a conocer una serie de iniciativas que apuntan a la fijación de precios, las prácticas anticompetitivas y más.
En una orden ejecutiva redactada el viernes, Biden redobló sus esfuerzos para combatir los altos precios de los medicamentos recetados en los EE. UU. Al promover la competencia de genéricos y biosimilares, lo que permitió a Medicare negociar los costos de los medicamentos y más. A pesar de las elevadas ambiciones de la administración, sigue «lejos de estar claro» si los objetivos de Biden se llevarán a cabo, dijo un abogado antimonopolio y de competencia.
La Administración también ha puesto su mirada en el sistema de patentes y las prácticas de «pago por demora» que rodean a los medicamentos genéricos, reportó Fiercepharma.
La orden pide al Departamento de Salud y Servicios Humanos, (HHS, por sus siglas en inglés) que establezca su estrategia para combatir los costosos medicamentos recetados en un plazo de 45 días y abordar el «problema recurrente del aumento excesivo de precios» en los EE. UU. El presidente también encargó al HHS que desarrollara un plan para «mejorar ”Cadenas de suministro farmacéuticas locales.
Parte de ese marco puede implicar el avance de una política de la era Trump, conocida como Programas de importación de la sección 804, que permitiría a los EE. UU. importar ciertos medicamentos genéricos de Canadá.
Biden también volvió a aumentar su oferta para permitir que Medicare negocie los precios de los medicamentos. A principios de este año, el plan presupuestario de Biden para el año fiscal 2022 expresó su apoyo a las «reformas que reducirían los precios de los medicamentos al permitir que Medicare negocie el pago de ciertos medicamentos de alto costo». Aún así, Biden dejó las disposiciones sobre el precio de los medicamentos fuera de su Plan Familias Estadounidenses a fines de abril, y llevó el tema a un congreso dividido donde los resultados siguen siendo inciertos.
Dejando a un lado las posibles importaciones y las negociaciones de Medicare, Biden encargó al HHS la promoción de la competencia de medicamentos genéricos y biosimilares, con el objetivo específico de hacer que las aprobaciones de esos medicamentos de imitación sean «más transparentes, eficientes y predecibles». Además, el HHS se asociará con la Comisión Federal de Comercio para identificar y abordar los esfuerzos para obstaculizar la entrada de biosimilares y genéricos, incluidas las “declaraciones falsas, engañosas o engañosas” sobre la eficacia y seguridad de esos productos.
Una demanda reciente contra Teva Pharmaceutical por Mylan, que se ha fusionado con Upjohn de Pfizer para crear Viatris, ofrece una idea del comportamiento que apunta la Administración de Biden. En esa demanda, Mylan afirma que Teva orquestó un «plan integral y sofisticado» para retrasar la entrada de imitadores a su marca de esclerosis múltiple med Copaxone. Teva logró esto, afirma Mylan, al engañar a los médicos sobre la eficacia de los genéricos de Copaxone, al forjar acuerdos que limitan las prescripciones con los administradores de beneficios de farmacia y más.
La Administración también ha puesto su mirada en el sistema de patentes y las prácticas de «pago por demora» que rodean a los medicamentos genéricos. Trabajando con la FTC, la FDA tendrá como objetivo afinar el marco de las patentes farmacéuticas para que no “retrase injustificadamente” la entrada de medicamentos imitadores.
Takeda, Endo, AbbVie y Allergan son solo algunas de las grandes empresas farmacéuticas que se han enfrentado a demandas antimonopolio por sus acuerdos de pago por demora, forjados entre las empresas originarias y los fabricantes de genéricos para posponer la entrada de medicamentos imitadores. En 2019, el gobernador de California, Gavin Newsom, firmó un nuevo proyecto de ley que convirtió a California en el primer estado en prohibir la práctica anticompetitiva.
Las patentes y otras leyes relacionadas a menudo se han «utilizado indebidamente» para retrasar la competencia genérica y biosimilar «durante años e incluso décadas», dijo Biden en la orden ejecutiva.
La orden ejecutiva señala «la declaración más clara hasta ahora» de que la Administración Biden «tiene la intención de poner los asuntos antimonopolio y de competencia … al frente y al centro de su política económica», dijo Andrew Lacy, socio de la práctica antimonopolio y de competencia de Goodwin, por correo electrónico. A pesar de una «lista de deseos» de objetivos políticos, «como cuestión práctica, no está nada claro que las agencias antimonopolio y otras agencias puedan cumplir con los objetivos de la orden», dijo.
En general, la orden se alinea con las promesas que Biden ya hizo. También podría haber sido «más negativo» para la industria farmacéutica, escribió el grupo de servicios financieros ODDO BHF en una nota a los clientes. Los analistas señalaron a Novo Nordisk y Roche como dos farmacéuticas que probablemente sentirían la presión de las propuestas de Biden, citando el alcance geográfico de las empresas y la presión genérica.
