Tras el cierre, Arrowhead recibirá 200 millones de dólares como pago inicial y podrá recibir hasta 2.000 millones de dólares en posibles pagos por hitos, además de regalías sobre las ventas comerciales.
Arrowhead Pharmaceuticals y Novartis han anunciado un acuerdo global de licencia y colaboración para ARO-SNCA, la terapia de ARNip de Arrowhead en fase preclínica contra la alfa-sinucleína para el tratamiento de sinucleinopatías, como la enfermedad de Parkinson, y otros objetivos de colaboración que utilizan la plataforma adicional patentada de Arrowhead, Targeted RNAi Molecule (TRMTM).
“Con una cartera sólida de productos en neurociencia y un compromiso claro con las enfermedades neurodegenerativas y la medicina genética, Novartis es un socio clave para Arrowhead en el ámbito del SNC”, afirmó Christopher Anzalone, presidente y CEO de Arrowhead.
“Nuestra plataforma TRiM ha generado impresionantes resultados preclínicos que demuestran su administración al SNC, incluyendo la distribución a regiones cerebrales profundas, tras la administración subcutánea. La posible aplicación de estos resultados en próximos ensayos clínicos representaría un importante avance para las enfermedades neurodegenerativas y las dianas genéticas del SNC que históricamente han sido difíciles de abordar. Esperamos colaborar con Novartis para incorporar ARO-SNCA para el tratamiento de sinucleinopatías, como la enfermedad de Parkinson, a ensayos clínicos lo antes posible y colaborar en nuevos programas en el futuro”, añadío Anzalone.
Fiona Marshall, presidenta de Investigación Biomédica de Novartis, añadió: «Las enfermedades neurodegenerativas, como el párkinson, afectan a millones de pacientes en todo el mundo. Novartis aspira a transformar la vida de los pacientes y las familias que viven con estas enfermedades mediante el desarrollo de medicamentos que alteran significativamente su evolución. Creemos que una forma de abordar eficazmente los factores desencadenantes del Parkinson y otras enfermedades neurodegenerativas requiere enfoques completamente novedosos para administrar medicamentos de ARN al cerebro. Consideramos que la tecnología TRiM de Arrowhead tiene un gran potencial para lograr la administración generalizada y eficaz en estructuras cerebrales clave, necesaria para obtener el máximo beneficio de los medicamentos de ARN en la neurodegeneración».
Según los términos del acuerdo, Novartis recibirá una licencia mundial exclusiva para investigar, desarrollar, fabricar y comercializar ARO-SNCA, un programa en fase preclínica que utiliza la plataforma TRiM de Arrowhead para administración subcutánea y administración al SNC. Este programa está diseñado para dirigirse al gen que codifica la proteína alfa-sinucleína como posible tratamiento para pacientes con enfermedad de Parkinson y otras sinucleinopatías. Novartis seleccionará otros objetivos de colaboración, fuera de la cartera actual de Arrowhead, para su desarrollo utilizando la plataforma TriM.
Para todos los programas licenciados en virtud del acuerdo, Arrowhead realizará y completará las actividades de investigación preclínica necesarias para la presentación de la solicitud de ensayo clínico (CTA). Novartis asumirá entonces el control exclusivo de las actividades de desarrollo, fabricación, asuntos médicos y comercialización.
Tras el cierre, Novartis realizará un pago inicial de 200 millones de dólares a Arrowhead. Además Arrowhead también podrá recibir pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y de ventas de hasta 2.000 millones de dólares y regalías escalonadas sobre ventas comerciales de hasta dos dígitos.
