Nuevos datos sobre eficacia y seguridad exploran la recuperación del pelo, las cejas y las pestañas en personas con alopecia areata.
La 27ª Reunión Nacional de Tricología y Onicología, celebrada en Valladolid y organizada por el Grupo Español de Tricología y Onicología (GETO) de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV), ha sido el escenario de presentación de datos sobre la alopecia areata grave. En este marco, la compañía biofarmacéutica AbbVie ha compartido resultados clínicos clave que consolidan su compromiso con la dermatología, destacando un análisis comparativo indirecto de la eficacia de los inhibidores orales de Janus quinasa (JAK). Entre estos avances destaca el perfil clínico de Rinvoq (upadacitinib), que ofrece un aclaramiento y una repoblación capilar significativos en cejas, pestañas y cuero cabelludo.
La alopecia areata (AA) es una patología inflamatoria autoinmune caracterizada por una pérdida de cabello no cicatricial, con manifestaciones en el cuero cabelludo, la cara y/o el cuerpo y un alto impacto en la calidad de vida de quienes la padecen. Los resultados presentados demuestran que las terapias avanzadas permiten aspirar a objetivos terapéuticos más ambiciosos, mejorando de forma notable el bienestar de las personas con AA.
Tal y como ha señado Luis Nudelman, director médico de AbbVie España, “estos resultados reflejan el compromiso de AbbVie con la innovación científica y la investigación en dermatología, con el objetivo de avanzar en el conocimiento de enfermedades como la alopecia areata y contribuir al desarrollo de nuevas opciones terapéuticas para las personas que conviven con ellas. Seguimos trabajando para responder a necesidades médicas no cubiertas y para impulsar soluciones que no solo mejoren los resultados clínicos, sino que también tengan un impacto positivo en la calidad de vida de los pacientes”.
Eficacia comparativa de los inhibidores de JAK en alopecia areata grave
AbbVie presenta un metanálisis en red (network meta-analysis o NMA) que evaluó de forma indirecta la eficacia de diferentes inhibidores orales de JAK en un total de 3.739 personas con AA grave. Los resultados de este metanálisis en red (NMA) indican que, en personas con AA grave, las tasas de consecución de una repoblación capilar clínicamente significativa en el cuero cabelludo, las cejas y las pestañas, fueron más favorables con upadacitinib tanto en adultos como en adolescentes.
“Ante la falta de estudios comparativos directos entre las terapias disponibles para la alopecia areata grave, este metanálisis en red ofrece a los especialistas una herramienta de gran valor científico para estimar la eficacia comparativa. Los datos sugieren que el tratamiento con upadacitinib destaca especialmente en la consecución de una repoblación capilar clínicamente significativa y en la restauración del vello en áreas críticas como las cejas y las pestañas, lo cual es fundamental para las personas que conviven con esta condición”, ha afirmado el Dr. Ignasi Figueras, Dermatólogo del Hospital Universitario de Bellvitge (Barcelona).
Más allá de la eficacia puramente clínica, los resultados provisionales del ensayo de fase 3 UP-AA han analizado el impacto directo que tiene el repoblamiento capilar sobre el bienestar emocional y cotidiano de los pacientes. El análisis revela que alcanzar objetivos clínicos estrictos de repoblación, medidos a través de la herramienta ‘Severity of Alopecia Tool’ (SALT), está estrechamente vinculado a mejoras significativas en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y en la carga de síntomas reportados por las personas con AA grave.
UP-AA (NCT06012240) es un estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, actualmente en curso, que evalúa la eficacia y la seguridad del fármaco de AbbVie en adultos y adolescentes con AA grave. En este ensayo, los pacientes tratados con el fármaco de AbbVie lograron un repoblamiento clínicamente significativo del cabello del cuero cabelludo en la semana 24, evaluado mediante la herramienta Severity of Alopecia Tool (SALT).
Específicamente, lograr un aclaramiento casi total o total del cuero cabelludo, definido como una puntuación de SALT 10 (pérdida de cabello ≤10%) y SALT 0 (repoblación completa del cabello), se asocia con los mayores beneficios percibidos por las personas con AA, respaldando la relevancia clínica de los objetivos estrictos de SALT y la integración de los resultados reportados por los pacientes (PROs) con las evaluaciones clínicas en la AA.
Estas mejoras se reflejan en una reducción significativa de la carga de síntomas y en un aumento de las puntuaciones de salud mental, funcionamiento diario y estabilidad emocional, medidas mediante cuestionarios específicos como Skindex-16 y la escala de impacto de síntomas de AA (AASIS).
Beneficios consistentes en la población adolescente
Otro de los hitos presentados durante esta reunión ha sido el análisis de subgrupos por edad del programa UP-AA, que demuestra la eficacia y seguridad del fármaco de AbbVie tanto en adultos hasta 63 años como en adolescentes de entre 12 y 17 años que padecen AA grave.
A las 24 semanas de tratamiento, una mayor proporción de pacientes tratados con el fármaco de AbbVie alcanzó el criterio principal de eficacia, definido como una puntuación SALT ≤20, frente a placebo. Asimismo, tanto en adolescentes como en adultos, el tratamiento se asoció a una mayor proporción de pacientes que alcanzaron SALT ≤10 y SALT 0, así como a una mayor repoblación de cejas y pestañas.
En el caso de los adolescentes, estos resultados ponen de manifiesto una respuesta rápida y consistente, con elevadas tasas de repoblación capilar en el cuero cabelludo y una mejoría notable en la repoblación de cejas y pestañas tras 24 semanas de tratamiento.
En cuanto a la seguridad, el perfil observado con ambas dosis fue consistente con el conocido para el fármaco en otras indicaciones, sin identificarse nuevas señales de seguridad.
