El informe, basado en más de 170.000 páginas de documentos internos de AbbVie que datan de 2009, se produce después de que el comité intentó, en repetidas ocasiones, obtener información de marketing del fabricante de medicamentos.
AbbVie posee dos de los medicamentos más vendidos del mundo en Humira e Imbruvica. Pero para construir y defender su monopolio de mercado para los dos pesos pesados, la compañía ha elevado repetidamente los precios y explotado el sistema de patentes de Estados Unidos, según una investigación del Congreso.
En el informe de 48 páginas publicado antes de la aparición del presidente ejecutivo de AbbVie, Richard González, en el Capitolio el martes, el Comité de Supervisión y Reforma de la Cámara de Representantes descubrió que Humira es la droga más vendida en el país «debido en gran parte a los aumentos de precios de AbbVie». Esos costos han «ejercido una presión significativa sobre los pacientes estadounidenses y sus familias», quienes se han quedado con mayores gastos de bolsillo, reporta FiercePharma.
El informe, basado en más de 170.000 páginas de documentos internos de AbbVie que datan de 2009, se produce después de que el comité intentó, en repetidas ocasiones, obtener información de marketing del fabricante de medicamentos. Los legisladores finalmente amenazaron a la compañía con una citación en septiembre.
Como resultado de los hallazgos, tres demócratas de alto rango, el Rep. Carolyn Maloney (DN.Y.), presidenta del Comité de Supervisión y Reforma, Representante Jerrold Nadler (DN.Y.) y Representante David Cicilline (DR.I.) – solicitó a la FTC iniciar una investigación formal sobre AbbVie “ acciones para retrasar la entrada de biosimilares en EE. UU. para su fármaco de gran éxito Humira «.
Cuando Humira se lanzó en 2003 bajo su antiguo fabricante, Abbott Laboratories, el medicamento tenía un precio de lista de 522 dólares por jeringa de 40 miligramos. Abbott luego elevó el precio del medicamento 13 veces a $ 1,024 por jeringa hasta 2013, cuando AbbVie se convirtió en una compañía separada. Después de eso, AbbVie elevó el precio de Humira 14 veces más.
El exitoso fármaco para la artritis reumatoide ahora cuesta $ 2.984 por jeringa, un aumento del 470% desde que el fármaco entró en el mercado. La compañía recaudó $ 16.1 mil millones en ingresos netos de Humira en los Estados Unidos en 2020, continuando una racha de aumentos anuales desde que el medicamento ingresó por primera vez al mercado, según el informe.
¿El cliente más grande de AbbVie? EE. UU. No puede negociar directamente con las empresas para obtener precios más bajos para los beneficiarios de Medicare, lo que convierte a los contribuyentes estadounidenses en una fuente de ingresos para el fabricante de medicamentos, dijo el comité.
Una presentación interna de 2015 de la compañía mostró que, en ese momento, EE. UU. Pagó más de $ 760 más por jeringa por Humira en comparación con el siguiente pagador más alto. En algunos casos, el costo de Humira «se disparó» en los EE. UU. Mientras caía en el extranjero.
Mientras tanto, el precio de Imbruvica, el peso pesado del cáncer de AbbVie , también estaba en alza. La farmacéutica con sede en Chicago ha elevado el precio de Imbruvica en un 82% desde su lanzamiento en 2013, hasta $ 181,529 por año para un paciente que toma tres píldoras por día, encontró el informe. De manera similar a Humira, EE. UU. Pagó hasta el doble por Imbruvica en comparación con otros países en 2018, según el informe.
La mayoría de esos aumentos tenían como objetivo alcanzar los objetivos de ingresos, lo que condujo a grandes pagos para los principales ejecutivos de AbbVie, según la investigación. De 2015 a 2018, AbbVie vinculó las bonificaciones de ejecutivos directamente a los ingresos netos de Humira, lo que proporcionó «un claro incentivo para subir los precios en Estados Unidos». De hecho, durante el primer año de AbbVie bajo el plan, la compañía aumentó el precio del medicamento en un 9,9% en 2015, lo que marcó «el aumento de precio más grande de la historia del medicamento».
AbbVie no es ajeno a las críticas cuando se trata del precio de Humira. La compañía ha sido golpeada con demandas por el precio del medicamento y el «muro de patentes» que ha construido para defender el medicamento de la competencia. Un juez confirmó el año pasado que la estrategia era legal, pero al menos un analista calificó la táctica de «problemática».
Tan recientemente como en abril, González ha defendido la forma en que AbbVie compite en el mercado de Humira, argumentando que el comportamiento de la farmacéutica ha sido “absolutamente favorable a la competencia”. La compañía no estuvo disponible de inmediato para la solicitud de investigación de Fierce Pharma sobre el informe del martes.
Sin embargo, según la investigación del Congreso, la compañía abusó del sistema de patentes de EE. UU. Para bloquear la competencia de biosimilares para su Humira más vendido, incluidos sus acuerdos con competidores para retrasar su entrada al mercado hasta 2023.
Años atrás, sin embargo, AbbVie predijo que hasta cinco competidores biosimilares ingresarían al mercado para el primer trimestre de 2017 después de que la patente de ingrediente activo de Humira expirara en 2016, dijo el comité, citando presentaciones internas. Otro documento enviado a González en 2014 advirtió que la competencia de biosim causaría “Erosión de precios” y “Erosión de volumen” para las ventas de Humira.
En respuesta, AbbVie construyó un cofre de guerra de patentes para proteger el dominio de Humira, encontró el comité. La compañía ahora posee 257 patentes relacionadas con Humira, la última de las cuales expirará en 2037. Casi la mitad de esas patentes son de 2014 en adelante, lo que indica que “la mayoría de estas patentes no eran necesarias para incentivar el desarrollo del medicamento por parte de la compañía. «
La compañía siguió la misma estrategia para Imbruvica al obtener o presentar más de 150 patentes adicionales para retrasar la competencia genérica hasta 2036, según la investigación.
La estrategia de AbbVie «es particularmente abusiva porque busca abrumar a los competidores potenciales con la gran cantidad de patentes de Humira, independientemente de si las patentes individuales se otorgaron adecuadamente según la ley estadounidense», argumentó el comité.
Con su muro de patentes, AbbVie ha podido retrasar la competencia mediante acuerdos con numerosos competidores. Los biosims ya se han lanzado en Europa y varios han sido aprobados por la FDA de EE. UU.
El comité cuestionó si estos acuerdos eran «compromisos verdaderamente negociados que reflejan las probabilidades de éxito de las partes en un litigio de patentes» o si AbbVie tentó a las empresas, en violación de las leyes antimonopolio, a permanecer fuera del mercado a cambio de «artículos de valor transferidos». «
El informe del martes sigue a una serie de investigaciones similares publicadas durante el otoño del año pasado sobre las acciones de Celgene, Bristol Myers Squibb y Teva , así como las de Novartis, Amgen y Mallinckrodt .
