Junto con el demandante Public Health and Medical Professionals for Transparency, la FDA deberá presentar informes de estado conjuntos sobre el progreso de la solicitud de la Ley de Libertad de Información (FOIA, por sus siglas en inglés) cada 90 días, a partir del 1 de abril.
En lugar de 75 años, ahora la FDA tardará unos ocho meses en hacer pública la información que utilizó para autorizar la vacuna COVID-19 de Pfizer y BioNTech, siempre que el regulador pueda mantenerse al día con el nuevo cronograma.
El juez de distrito de EE. UU., Mark Pittman, ordenó el jueves a la FDA que produzca todos los datos restantes sobre la vacuna a un ritmo de 55,000 páginas por mes, mucho más rápido que la cuota de 500 páginas por mes que la FDA propuso en noviembre.
Además, la FDA debe entregar más de 12,000 páginas articuladas en su propia propuesta a más tardar el 31 de enero, dijo Pittman en documentos judiciales presentados esta semana.
Junto con el demandante Public Health and Medical Professionals for Transparency, la FDA deberá presentar informes de estado conjuntos sobre el progreso de la solicitud de la Ley de Libertad de Información (FOIA, por sus siglas en inglés) cada 90 días, a partir del 1 de abril.
El tribunal reconoció el desafío «indebidamente oneroso» que plantea la solicitud rápida de FOIA para la FDA, dijo Pittman, pero argumentó que «puede que no haya» un problema más importante en la agencia en este momento que la pandemia, la inyección de Pfizer, vacunar a todos los estadounidenses y hacer Seguro que el público está convencido de que el proceso no fue apresurado.
“La finalización expedita de la solicitud del demandante no solo es practicable sino necesaria”, continuó Pittman en su orden.
En noviembre, el Departamento de Justicia, que representó a la FDA en el litigio, argumentó que el regulador no tenía el personal ni los recursos para cumplir con el plazo original del demandante del 3 de marzo de 2022. Para alcanzar ese objetivo, la FDA habría tenido que procesar unas 80.000 páginas al mes. Los demandantes han solicitado unas 450.000 páginas de material sobre la vacuna, informa Reuters.
La sucursal que estaría a cargo de procesar la solicitud de FOIA de los demandantes solo tiene 10 empleados y ya tiene alrededor de 400 ofertas pendientes de información, dijeron los abogados de la defensa el año pasado.
Entonces, ¿por qué los demandantes, compuestos por médicos, científicos y profesores, quieren la información sobre la inyección de Pfizer, Comirnaty? Para escuchar al abogado representante Aaron Siri de Siri y Glimstad, los científicos independientes necesitan esos datos «para ofrecer soluciones y abordar problemas graves con el programa de vacunas actual». Esos problemas graves incluyen inmunidad menguante, variantes evasivas y la incapacidad de los disparos para prevenir la transmisión, dijo Siri. Siri se ha mostrado firme en contra de los mandatos de vacunas en el pasado.
En febrero pasado, escribió un artículo de opinión para STAT News argumentando en contra de los mandatos de vacunación de los empleadores mientras la vacuna permanecía bajo una autorización de uso de emergencia.
Más tarde, en 2021, la FDA rechazó la solicitud de Siri de revocar las EUA otorgadas a las vacunas de Moderna y J&J, informó Endpoints News. Pidió que se retiren los asentimientos de emergencia a la luz de la aprobación total de la vacuna de Pfizer-BioNTech.
Nadie debe ser obligado a realizar un procedimiento médico no deseado, argumentó Siri en su declaración enviada por correo electrónico.
“Y si bien es suficientemente malo que el gobierno violó este derecho básico de libertad al exigir la vacuna contra el Covid-19, el gobierno también quería ocultar los datos al esperar a producir completamente lo que se basó para obtener la licencia de este producto hasta que casi todos los estadounidenses vivos hoy en día estén muerta”, continuó Siri. “Esa forma de gobierno es destructiva para la libertad y la antítesis de la apertura requerida en una sociedad democrática”.
