Sanofi y Provention Bio, una compañía biofarmacéutica con sede en EE.UU. enfocada a interceptar y prevenir enfermedades inmunomediadas, incluida la diabetes tipo 1 (T1D), han firmado un acuerdo en virtud del cual Sanofi ha acordado adquirir Provention Bio, por US$25.00 por acción en efectivo, lo que representa un valor de capital de aproximadamente US$2.900 millones.
La transacción agrega una terapia innovadora, primera en su clase y de propiedad total para la diabetes tipo 1 a la cartera de activos principales de Sanofi en medicina general e impulsa aún más su cambio estratégico hacia productos con un perfil diferenciado. TZIELD (teplizumab-mzwv) fue aprobado en los EE.UU. el año pasado como la primera y única terapia para retrasar la aparición de la etapa 3 de la diabetes tipo 1 (T1D) en adultos y pacientes pediátricos de 8 años o más con etapa 2 de la diabetes tipo 1.
La adquisición es estratégica para Sanofi en la intersección del crecimiento de la compañía en enfermedades mediadas por el sistema inmunitario y terapias modificadoras de enfermedades en áreas de gran necesidad insatisfecha, y su experiencia en diabetes. Sanofi continuará utilizando sus capacidades en diabetes para maximizar el potencial de TZIELD como una terapia transformadora a nivel mundial y en los EE.UU., con el objetivo de retrasar el inicio de la etapa 3 de la diabetes tipo 1 para algunas de las aproximadamente 65.000 personas diagnosticadas cada año. La compra se basa en un acuerdo de copromoción existente con Provention Bio que ya está entregando TZIELD a pacientes que necesitan esta terapia inmunomediada.
Para Olivier Charmeil, vicepresidente Ejecutivo, Medicina General, Sanofi “La adquisición de Provention Bio se basa en la misión de Sanofi de ofrecer los mejores y los primeros medicamentos de su clase y resuena con nuestro propósito de perseguir los milagros de la ciencia en beneficio de las personas. Al combinar la innovación transformadora de Provention Bio con la experiencia de Sanofi, nuestro objetivo es brindar beneficios que cambien la vida de las personas en riesgo de desarrollar diabetes tipo 1 en etapa 3. Cualquier indicación adicional, aprobaciones y activos de canalización solo sirven para aumentar nuestro entusiasmo”.
TZIELD es un anticuerpo dirigido contra CD3 indicado para retrasar la aparición de la etapa 3 de la diabetes tipo 1 en adultos y pacientes pediátricos de 8 años o más con etapa 2 de la diabetes tipo 1. La etapa 3 de la diabetes tipo 1 está asociada con riesgos significativos para la salud, incluida la cetoacidosis diabética, que puede poner en peligro la vida, y los pacientes que progresan a la etapa 3 de la diabetes tipo 1 eventualmente requieren inyecciones de insulina de por vida.
TZIELD también se encuentra en etapa avanzada de desarrollo clínico para el tratamiento de pacientes pediátricos y adolescentes a los que se les acaba de diagnosticar DT1 clínica (etapa 3). Actualmente se está realizando un ensayo de fase 3, PROTECT, y se esperan resultados de primera línea en la segunda mitad de 2023. Las oportunidades adicionales para TZIELD incluyen la redosificación y las formulaciones, así como nuevas indicaciones terapéuticas.
Según Ashleigh Palmer, Directora ejecutiva y cofundadora de Provention Bio “Sanofi y Provention Bio comparten una visión común de brindar nuevas terapias a los pacientes con enfermedades autoinmunes. En virtud de nuestro acuerdo de promoción conjunta, nuestras empresas han logrado un progreso significativo en la educación de los proveedores de atención médica y en el aumento del acceso de los pacientes durante el lanzamiento comercial inicial de TZIELD en los EE.UU. La experiencia global y el compromiso de Sanofi con la inmunología los convierte en un comprador ideal y posiciona nuestra terapia innovadora para llegar a más pacientes lo más rápido posible”.
Según los términos del acuerdo de fusión, Sanofi iniciará una oferta pública en efectivo para adquirir todas las acciones en circulación de Provention Bio a US$25,00 por acción en efectivo, lo que refleja un valor total de capital de aproximadamente US$2.900 millones.
La consumación de la oferta pública está sujeta a las condiciones de cierre habituales. Sanofi espera poder completar la adquisición en el segundo trimestre de 2023.
