El ensayo VENTANA MET (SP44) RxDx detecta la proteína MET (también conocida como c-Met), que está sobreexpresada en algunos pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso (NSQ-NSCLC).
La proteína MET sirve como biomarcador predictivo para la probabilidad de respuesta del paciente a la terapia dirigida a c-Met.
Como líder en diagnósticos complementarios, el amplio portafolio de CDx de Roche ayuda a permitir decisiones clínicas informadas y mejorar los resultados de los pacientes.
Basilea, 16 de mayo de 2025 – Roche anunció hoy que la FDA ha aprobado el ensayo VENTANA MET (SP44) RxDx, la primera prueba diagnóstica complementaria aprobada para ayudar a determinar la expresión de la proteína MET (también conocida como c-Met) en pacientes con NSQ-NSCLC. Estos pacientes ahora pueden ser elegibles para el tratamiento con la terapia dirigida a c-Met de AbbVie, Emrelis™ (telisotuzumab vedotin-tllv).
“Comprender los impulsores moleculares en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico es fundamental para la selección de la terapia”, dijo Matt Sause, CEO de Roche Diagnostics. “Al identificar la expresión de la proteína MET en la etapa adecuada del recorrido del paciente, podemos ayudar a proporcionar opciones de tratamiento oportunas y personalizadas que pueden mejorar los resultados del paciente y ofrecer esperanza a quienes enfrentan esta enfermedad desafiante”.
A pesar de los avances en el tratamiento, el cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muertes relacionadas con el cáncer tanto en hombres como en mujeres en todo el mundo. El cáncer de pulmón a menudo se diagnostica en una etapa avanzada cuando las opciones de tratamiento son limitadas; la supervivencia media es inferior a un año. Aproximadamente el 85% de los cánceres de pulmón se clasifican como NSCLC.
Entre los pacientes con NSCLC avanzado con un gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) normal (tipo salvaje), alrededor de una cuarta parte exhibe altos niveles de proteína MET, lo que convierte a la expresión de la proteína MET en un factor importante para determinar las opciones de tratamiento para pacientes con este tipo de cáncer.
La aprobación acelerada de la FDA se basa en datos del estudio de fase 2 LUMINOSITY, un estudio en curso diseñado para caracterizar la eficacia y seguridad de Emrelis en poblaciones avanzadas de NSQ-NSCLC con sobreexpresión de c-Met. Los hallazgos del estudio mostraron que los pacientes con alta expresión de la proteína c-Met que recibieron Emrelis demostraron una tasa de respuesta global (ORR) del 35% y una duración de la respuesta (DoR) con una mediana de 7.2 meses.
El lanzamiento de la primera prueba complementaria de inmunohistoquímica (IHC) para MET ejemplifica el compromiso de Roche en esta área y representa una adición importante al portafolio líder en el mercado de diagnósticos complementarios de inmunohistoquímica (IHC) e hibridación in situ (ISH). Estos diagnósticos están diseñados para proporcionar información crítica que permita decisiones clínicas más informadas, avanzando en la atención médica personalizada y mejorando la vida de los pacientes.
Acerca del ensayo VENTANA MET (SP44) RxDx
El ensayo VENTANA MET (SP44) RxDx detecta la proteína MET y es evaluado por patólogos en función del porcentaje de células tumorales teñidas y la intensidad de la tinción. La aprobación de la FDA se basa en datos del estudio clínico de fase 2 LUMINOSITY de AbbVie, en el cual se utilizó la prueba como ensayo de inscripción. La sobreexpresión de la proteína MET se define como ≥50% de células tumorales que demuestran tinción fuerte (3+) en la membrana y/o citoplasma.
Al proporcionar información crítica sobre la expresión de la proteína MET, el ensayo informa a los clínicos sobre la probabilidad de que un paciente se beneficie de la terapia dirigida a c-Met, permitiendo un enfoque más personalizado para tratar el NSQ-NSCLC.
Acerca de Roche
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