Roche y Lilly colaborarán en el desarrollo del panel de plasma amiloide Elecsys de Roche Diagnostics que ha demostrado un rendimiento clínico y actualmente se encuentra bajo investigación adicional para garantizar la validación clínica.
Roche anunció que ha iniciado una colaboración con Eli Lilly para respaldar el desarrollo del panel de plasma amiloide Elecsys (EAPP) de Roche. El EAPP es un análisis de sangre innovador que tiene como objetivo facilitar el diagnóstico más temprano de la enfermedad de Alzheimer.
Hoy en día, existen barreras para el diagnóstico temprano y preciso de la enfermedad de Alzheimer en todo el mundo con hasta el 75% de las personas que viven con los síntomas de la enfermedad de Alzheimer, pero sin un diagnóstico. Aquellos que recibieron un diagnóstico esperaron, en promedio, 2,8 años después del inicio de los síntomas. Para hacer frente a la creciente presión que el Alzheimer está ejerciendo sobre los sistemas de salud, será esencial hacer que el viaje de una persona al diagnóstico sea más rápido y accesible. En última instancia, esto permitirá el acceso a nuevas terapias apropiadas a medida que estén disponibles.
Una vez aprobado, podría ayudar a los profesionales de la salud a agilizar el proceso de diagnóstico para más pacientes.
Esta colaboración está alineada con el objetivo compartido de Roche y Lilly de ayudar a los pacientes mejorando el camino hacia un diagnóstico y tratamiento oportunos y precisos. Si se aprueba, la prueba EAPP sería una herramienta adicional para identificar la baja probabilidad de patología amiloide en pacientes sintomáticos y determinar si deben proceder a una evaluación y pruebas adicionales que puedan confirmar un diagnóstico.
“Estamos emocionados de colaborar con Lilly en un área tan importante de necesidad médica no satisfecha”, dijo Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics. “Hoy, más de 55 millones de personas viven con demencia y se prevé que esto aumente a casi 140 millones para 2050. La colaboración es esencial para garantizar que estas personas reciban un diagnóstico oportuno y preciso. El panel de plasma amiloide Elecsys tiene el potencial de agilizar el viaje de una persona hacia el diagnóstico y, por lo tanto, el acceso a futuras opciones de tratamiento”.
«Nos complace unirnos a Roche para respaldar el desarrollo de otra posible herramienta de diagnóstico«, dijo Mark Mintun, vicepresidente del grupo Lilly – Neurociencia R&D y presidente de Avid Radiopharmaceuticals. «Esperamos con interés los datos sólidos y la colaboración continua en todo el campo que será fundamental para acelerar el ecosistema para ayudar en un diagnóstico oportuno y preciso de la enfermedad de Alzheimer«.
En julio, Roche anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. otorgó la designación de dispositivo innovador EAPP.
En diciembre de 2022, Roche también recibió la autorización 510(k) de la FDA para sus ensayos Elecsys beta-Amyloid (1-42) CSF II (Abeta42) y Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF (pTau181), que identifican la patología de Alzheimer en su etapa sintomática temprana.
