El Informe W.A.I.T indica que el 37 % de las moléculas aprobadas en el país corresponde a tratamientos contra el cáncer, pero persisten importantes brechas de acceso en otras áreas.
Santo Domingo, R.Dominicana.– Los pacientes en República Dominicana esperan en promedio cinco años —67 meses— para poder acceder a nuevas terapias innovadoras desde su aprobación por agencias regulatorias internacionales como la FDA (EE.UU.) o la EMA (Unión Europea), según revela el informe regional Patient W.A.I.T. Indicator 2024, desarrollado por la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA) y la consultora IQVIA.
El estudio, que analiza el tiempo de incorporación y acceso a medicamentos en 10 países de América Latina y el Caribe, muestra que en el país se aprobaron 61 moléculas innovadoras entre 2014 y 2024. De ellas, apenas 16 tienen disponibilidad limitada en el sector público, mientras que 32 están restringidas al mercado privado.
De acuerdo con el reporte, solo el 7 % de las moléculas registraron avances en disponibilidad en el último año. El 93 % restante permaneció estático, evidenciando barreras que ralentizan el acceso a nuevas tecnologías sanitarias.
Demoras y fragmentación en el acceso
A nivel regional, el tiempo promedio para la disponibilidad de terapias innovadoras es de 57 meses, combinando el periodo entre la aprobación global y la llegada efectiva a los mercados locales. Tras la autorización nacional, los pacientes deben esperar otros 24 meses, en promedio, para que el medicamento esté disponible, ya sea en farmacias privadas o en programas públicos.
Adicionalmente, el estudio muestra que de los 228 medicamentos aprobados por la EMA y la FDA, solo 130 tienen aprobación regulatoria en algún país de América Latina y de éstos solo 86 están disponibles ampliamente en al menos uno de los mercados analizados.
El acceso es aún más lento para poblaciones vulnerables que dependen de la cobertura pública. En República Dominicana, como en Panamá, la baja disponibilidad de datos por parte de las instituciones dificulta aún más el monitoreo de estas brechas.
Oncología, el área con mayor avance
El informe también revela que un 37 % de las actualizaciones en el país corresponde a medicamentos oncológicos, que lideran las incorporaciones en programas públicos como la Dirección de Medicamentos de Alto Costo, (DAMAC), dependiente del ministerio de Salud Pública. Por el contrario, el acceso a tratamientos para enfermedades huérfanas o del sistema nervioso central sigue siendo muy limitado.
“Hay una brecha importante entre los medicamentos aprobados y los que efectivamente están disponibles para los pacientes”, señaló Oscar Courtney, gerente de IQVIA y autor del estudio, durante la presentación de los resultados.
Retos para la región
El estudio, que abarcó el análisis de 365 moléculas innovadoras aprobadas a nivel global, señala que en América Latina solo el 61 % de estos productos están aprobados en al menos un país, y apenas el 35 % logran algún nivel de disponibilidad en el sector público.
Además, menos del 50 % de las moléculas aprobadas después de 2019 han logrado acceso público en algún país de la región, un rezago que podría empeorar a medida que la innovación crece y las agencias enfrentan mayores cargas regulatorias.
Factores como presupuesto, falta de recursos humanos especializados y procesos regulatorios fragmentados siguen siendo las principales barreras que enfrentan países como República Dominicana para mejorar el acceso oportuno a terapias innovadoras, concluye el reporte.
