La superestrella de la inmunología Dupixent, que reunió por primera vez a Regeneron y Sanofi en 2007, ha entrado en su era de mega éxitos de taquilla. Pero incluso cuando los miles de millones se acumulan, Regeneron no está del todo contento con la situación actual.
En una demanda que recibió poca atención hacia finales del año pasado, Regeneron ha llevado a Sanofi a los tribunales por afirmaciones de que su socio de marketing y desarrollo violó los términos de una colaboración de Dupixent desde hace mucho tiempo al negarse a compartir ciertos detalles de comercialización.
La principal queja de Regeneron es que Sanofi supuestamente ha retenido la información de contratación de un gerente de beneficios de farmacia sobre Dupixent por temor a divulgar información sobre otros medicamentos inmunológicos incluidos en los contratos de pago a través de la agrupación de productos.
Regeneron reveló la demanda, presentada por primera vez en el tribunal federal de Nueva York a finales de noviembre y modificada el mes siguiente, el miércoles en su presentación anual ante la Comisión de Bolsa y Valores.
La colaboración de Regeneron con Sanofi se remonta a 2007, cuando los socios unieron fuerzas por primera vez en el desarrollo y comercialización del prometedor anticuerpo dupilumab.
Bajo la encarnación más reciente del acuerdo, Sanofi comparte la peor parte de los costos de desarrollo para Dupixent y registra las ventas del anticuerpo. El desarrollador principal Regeneron tiene los derechos para co-comercializar el medicamento país por país, incluso en los EE. UU.
Sanofi, por su parte, sostiene que no ha violado las condiciones de la asociación Dupixent.
«Estamos en pleno cumplimiento de los términos de nuestro acuerdo de colaboración con Regeneron», dijo un portavoz de Sanofi a Fierce Pharma el jueves. «Seguimos enfocados en nuestra prioridad compartida con Regeneron, asegurando que continuamos apoyando a la comunidad de pacientes y cuidadores que dependen de Dupixent para tratar sus condiciones inmunológicas».
La empresa se negó a hacer más comentarios sobre el litigio.
Proyeccionando en la demanda, los abogados de Regeneron afirman que el acuerdo de comercialización requiere que Sanofi proporcione acceso completo a los materiales de ventas de Dupixent, incluidos los contratos escritos y orales con PBM, pagadores y organizaciones relacionadas como compradores de grupos y farmacias especializadas. El problema es que Sanofi supuestamente ha «obstuido» las «solicitudes repetidas» de Regeneron para el acceso completo a esos acuerdos de PBM, afirma la demanda.
En otras de otras formas, los abogados de Regeneron argumentan que el fabricante francés de medicamentos ha «reemplazado efectivamente la disposición de intercambio de información [de la colaboración] con una disposición de ‘trust Sanofi'».
A su vez, Regeneron dice que ha perdido sus derechos, según se define en el pacto de colaboración, para opinar sobre las decisiones clave de comercialización de Dupixent, una situación que el equipo legal de Regeneron llama «comercialmente irrazonable» dada la magnitud de las ventas de Dupixent en los Estados Unidos.
La demanda sostiene además que Sanofi está siendo cautella con sus acuerdos de PBM porque contienen acuerdos vinculados a otros medicamentos no asociados más allá de Dupixent. Regeneron argumenta que no puede estar seguro de que los acuerdos no beneficien injustamente a otros productos de Sanofi a expensas de Dupixent.
Dupixent es un medicamento crítico tanto para Regeneron como para Sanofi, y probablemente le dolió a Regeneron tener que seguir esta ruta. Dicho esto, la demanda de la compañía afirma en términos inequívocos que Sanofi es «totalmente responsable de esta disputa».
«El patrón de evasión de los acusados solo puede plantear la pregunta, ‘¿Qué están tratando de ocultar los acusados?’, y ha obligado a Regeneron a presentar esta demanda», dijo el equipo legal de Regeneron en su presentación judicial.
El litigio salió a la luz poco después de que Sanofi y Regeneron celebraran otro año de ventas para Dupixent.
El medicamento, aprobado en seis indicaciones en los Estados Unidos, incluyendo la dermatitis atópica, el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), aumentó las ventas en el cuarto trimestre un 16 % a 3.500 millones de euros (3.600 millones de dólares) y superó un objetivo de ventas de 13.000 millones de euros para todo el año, dijo Sanofi la semana pasada.
A raíz de una reciente aprobación en la EPOC, algunos analistas piensan que el medicamento podría alcanzar los 20 mil millones de dólares en ventas máximas.
