El requisito de almacenamiento en frío sería un desafío para cualquier distribuidor.
Pfizer ya había dejado bastante claro que no necesita que el gobierno de Estados Unidos ayude a distribuir su vacuna COVID-19, en caso de que la FDA lo autorice. Ahora está poniendo un signo de exclamación en esa declaración.
La farmacéutica no utilizará el socio de distribución elegido por el gobierno , McKesson, sino su propio sistema para entregar la vacuna COVID directamente a los proveedores de atención médica, dijo Tanya Alcorn, vicepresidenta de cadena de suministro global de biofarma de Pfizer, durante un seminario web reciente de la Cámara de Comercio. Un portavoz de Pfizer confirmó ese plan en un correo electrónico enviado al sitio especializado FiercePharma.
A fines del mes pasado, Pfizer describió un ambicioso esfuerzo de distribución de vacunas centrado en sitios en Michigan y Bélgica. Debido a que la vacuna de ARNm se ha almacenado a -94 grados Fahrenheit, el plan incluye contenedores de envío que pueden mantener las dosis a esa temperatura durante 10 días. Y la compañía ha alineado ubicaciones adicionales en Wisconsin y Alemania para almacenamiento.
«Nuestro modelo de distribución acordado con el gobierno de los Estados Unidos se basa en un sistema flexible justo a tiempo que enviará los viales congelados directamente desde nuestras plantas al punto de vacunación», dijo el portavoz de Pfizer. Por lo tanto, «nuestra distribución será directa desde Kalamazoo, Michigan, al punto de uso (POU), o nuestro centro de distribución en Pleasant Prairie, Wisconsin, hasta los puntos de vacunación o ubicación equivalente».
La necesidad de mantener la vacuna a una temperatura ultra fría significa que Pfizer debe monitorear de cerca sus envíos, dijo Alcorn durante el seminario web. La compañía desarrolló una capacidad de GPS en tiempo real que informará cualquier desviación de temperatura, por ejemplo. Y su sistema de distribución reduce aún más la posibilidad de que la vacuna pierda potencia antes de administrarla a los pacientes.
Pfizer está bajo presión de todos los lados para que el lanzamiento de la vacuna COVID-19 sea un éxito. Con datos provisionales de un ensayo de fase 3 aún por llegar, la compañía ya tiene un acuerdo de 1,950 millones de dólares con el gobierno de los Estados Unidos para suministrar hasta 100 millones de dosis de su vacuna candidata, BNT162b2. Pfizer se ha comprometido a distribuir 40 millones de esas dosis antes de fin de año.
Durante una llamada de ganancias a fines del mes pasado, el CEO de Pfizer, Albert Bourla, predijo que un análisis intermedio de los datos de prueba tomaría de cinco a siete días después de que los datos estuvieran disponibles, lo que podría haber hecho posible un informe esta semana. Pero los datos aún no han llegado, lo que pone en duda la proyección anterior de la compañía de que podría solicitar una autorización de uso de emergencia (EUA)de la FDA, en la tercera semana de este mes.
El gobierno de Donald Trump asignó a McKesson a trabajar con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en un plan de distribución de la vacuna COVID-19 en agosto. McKesson tiene algo de experiencia en el manejo de respuestas pandémicas: la administración Obama lo aprovechó en 2009 como distribuidor de vacunas para combatir el brote de gripe H1N1.
Aún así, el requisito de almacenamiento en frío sería un desafío para cualquier distribuidor. Y no es solo Pfizer quien enfrenta ese obstáculo; La vacuna de ARNm de Moderna deberá almacenarse a 4 grados negativos. El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, predijo durante un evento de octubre que su compañía no buscaría la autorización de uso de emergencia de la FDA antes del 25 de noviembre. La compañía apunta a estar lista para la distribución generalizada de la vacuna COVID la próxima primavera.
