Pacibekitug es una prometedora terapia dirigida con el potencial de reducir la inflamación sistémica (un factor independiente y significativo del riesgo cardiovascular), abordando así una necesidad crítica no satisfecha en el tratamiento de la ASCVD.
Novartis anunció la firma de un acuerdo para adquirir Tourmaline Bio por aproximadamente 1.400 millones de dólares. Tourmaline Bio es una compañía biofarmacéutica en fase clínica con sede en Nueva York que cotiza en bolsa, centrada en el desarrollo de pacibekitug, un anticuerpo monoclonal anti-IL-6, como opción de tratamiento para la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD).
Pacibekitug complementa la estrategia cardiovascular de Novartis al actuar sobre la IL-6, una citocina clave que promueve la inflamación sistémica, abordando así una necesidad crítica no cubierta. Con los ensayos de fase 2 ya muy avanzados, Novartis adquirirá un activo listo para la fase 3 que complementará su cartera actual de productos para enfermedades cardiovasculares.
«Dado que actualmente no existen terapias antiinflamatorias ampliamente adoptadas para la reducción del riesgo cardiovascular, pacibekitug representa un avance potencial para abordar el riesgo inflamatorio residual en la ECVA con un mecanismo de acción diferenciado dirigido a la IL-6«, afirmó Shreeram Aradhye, presidente de Desarrollo y director médico de Novartis.
«La inflamación es un factor desencadenante importante de la enfermedad cardiovascular, y el equipo de Tourmaline ha logrado avances significativos con este activo. Nos entusiasma incorporar pacibekitug al portafolio de Novartis y colaborar con el equipo de Tourmaline para impulsar su desarrollo a medida que diversificamos nuestros esfuerzos en el cuidado cardiovascular«.
Pacibekitug es un anticuerpo monoclonal humano IgG2 anti-IL-6 en investigación, diseñado para mitigar la inflamación sistémica relacionada con la ECVAE, y ha demostrado una alta afinidad de unión a la IL-6. Los resultados del estudio TRANQUILITY de fase 2, de 90 días de duración, publicados el 20 de mayo de 2025, mostraron que pacibekitug redujo la mediana de los niveles de proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR-as) en un 85% hasta el día 90 con una dosis de 15 mg una vez al mes y en un 86% con una dosis de 50 mg administrada trimestralmente, con tasas de incidencia general de eventos adversos y eventos adversos graves comparables a las del placebo.
Estos prometedores resultados subrayan el potencial de pacibekitug para abordar la necesidad no cubierta en la atención cardiovascular, al abordar el riesgo inflamatorio residual con mayor eficacia que las terapias actuales y con una administración trimestral conveniente.
Según los términos de la transacción, aprobada por unanimidad por los Consejos de Administración de ambas compañías, Novartis, a través de una filial indirecta de propiedad absoluta, lanzará una oferta pública de adquisición (OPA) para adquirir la totalidad de las acciones ordinarias en circulación de Tourmaline. Los accionistas de Tourmaline recibirían 48 dólares por acción en efectivo al cierre.
Tras la finalización de la OPA, Novartis prevé fusionar la filial adquirente con Tourmaline, convirtiéndose en una filial indirecta de propiedad absoluta de Novartis.
Se espera que la transacción se cierre en el cuarto trimestre de 2025, sujeta al cumplimiento o la exención de las condiciones de cierre habituales, incluyendo la oferta de la mayoría de las acciones ordinarias en circulación de Tourmaline y la obtención de las aprobaciones regulatorias. Hasta el cierre, Novartis y Tourmaline continuarán operando como compañías separadas e independientes.
