La PMCPA es el organismo autorregulador que hace cumplir el código de prácticas de la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI).
Moderna está siendo auditada por la PMCPA después de que una vez más se descubriera que había desacreditado a la industria farmacéutica, poniendo a la compañía en un camino que podría llevar a su suspensión del grupo comercial del Reino Unido, la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI). El último caso identificó una falta de transparencia «completamente inaceptable» por parte de Moderna.
La PMCPA, el organismo autorregulador que hace cumplir el código de prácticas de la ABPI, está auditando el marco de cultura, gobernanza y cumplimiento en Moderna. La auditoría fue desencadenada por una queja sobre la información que Moderna proporcionó en una investigación anterior de la PMCPA, que finalmente concluyó que la biotecnología desacreditó a la industria con su papel en un mensaje que ofrecía a los niños 1.500 libras esterlinas (2.000 dólares) para unirse a un ensayo, reporta Fiercepharma.
Después de leer el informe de PMCPA sobre el mensaje, el grupo de campaña UsForThem presentó una queja sobre la respuesta de Moderna. Durante la investigación original, la biotecnología le dijo a la PMCPA que se enteró del mensaje de reembolso en enero de 2024. Pero UsForThem dijo que intercambió cartas con Moderna sobre el tema en agosto de 2023.
UsForThem dijo que le dijo a Moderna en agosto de 2023 que «nos han llevado a entender que al menos uno de los centros médicos del Reino Unido involucrados en el juicio de Moderna ha ofrecido pagar una suma global de 1.500 libras esterlinas a cada niño al finalizar el juicio». En ese momento, Moderna le dijo al grupo de campaña que la afirmación era incorrecta.
UsForThem dijo a la PMCPA que su intercambio con Moderna contradice la línea de tiempo que la biotecnología presentó en la investigación original. Cuando la PMCPA presentó la última queja a Moderna, la biotecnología estuvo «totalmente» en desacuerdo con las acusaciones, reiterando su afirmación de que solo se enteró del mensaje en 2024.
La PMCPA tomó una opinión diferente, diciéndole a Moderna que su aparente falta de investigación para investigar la afirmación de UsForThem sobre un centro médico del Reino Unido que ofrece dinero equivalía a un fracaso para mantener altos estándares y que la falta de transparencia desacreditó a la industria.
En respuesta, Moderna describió las acciones correctivas que ha tomado para mejorar su marco de cumplimiento. Pero, con el organismo de autorregulación investigando nueve quejas y haciendo cinco decisiones desacreditadas desde que Moderna se unió a la ABPI en enero de 2023, la junta de apelaciones de la PMCPA concluyó que la biotecnología necesita someterse a una auditoría.
Las auditorías de PMCPA pueden conducir a acciones adicionales, como auditorías adicionales y el requisito de que los materiales de una empresa se sometan a una investigación de investigación antes de su uso. La junta de apelaciones también puede informar de una empresa a la junta de ABPI, que tiene el poder de suspender o expulsar a los miembros del grupo comercial. Las suspensiones son raras, con el exilio de dos años de Novo Nordisk marcando solo la octava vez que la junta emitió la sanción en 40 años.
