El gigante farmacéutico estadounidense presenta un expediente a la Agencia Europea de Medicamentos.
Moderna presentó el martes una solicitud para expandir la licencia condicional para su vacuna COVID-19 en Europa para incluir a niños de seis a 11 años, dijo la compañía en un comunicado .
La biotecnología estadounidense dijo que había presentado el expediente de un ciclo de dos dosis de su vacuna de ARNm para niños a la Agencia Europea de Medicamentos. La dosis de 50 microgramos por inyección es la mitad de la que se administra a los adultos.
«Esta es nuestra primera presentación para el uso de nuestra vacuna en este grupo de edad», dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
Moderna informó el mes pasado que la vacuna indujo una fuerte respuesta de anticuerpos en niños de seis a 11 años, similar a la observada en adultos jóvenes. La presentación se produce poco después de que el booster jab de la compañía también fuera autorizado para su uso en la UE, el 25 de octubre.
La biotecnología dijo que el estudio de la vacuna en niños de tan solo seis meses está en curso.
