Ha sido un viaje relativamente tranquilo para el lanzamiento global de la vacuna COVID-19 de Moderna. Pero este miércoles, la compañía dijo que está investigando la posible contaminación de un lote enviado a Japón.
La compañía ha recibido «varias quejas de material particulado» en viales de su vacuna, dijo un portavoz de Moderna por correo electrónico.
Las quejas provienen de «un lote de producto» que se distribuyó en Japón, agregó el representante. Kyodo News informó que el socio de vacunas de Moderna en Japón, Takeda, ha suspendido el uso de 1.63 millones de dosis.
Moderna dijo que cree que un problema que afecta a una línea de producción en una instalación de fabricación por contrato en España es el responsable.
El pasado mes de junio, la española CDMO Rovi se inscribió para producir «cientos de millones» de dosis de la vacuna Moderna COVID-19. En abril, la compañía reveló que comenzaría a producir sustancia farmacéutica a granel, además de las dosis de embotellado, desde su planta en Granada, España. Anteriormente, el fabricante recibió el ingrediente activo de la vacuna de Suiza.
También en abril, Rovi anunció que estaba mejorando su planta para duplicar su capacidad de producir la vacuna de Moderna.
Hasta ahora, dice Moderna, no ha identificado ningún problema de seguridad con la gran cantidad de vacunas contaminadas. Moderna ha puesto en espera el lote y dos «lotes adyacentes» adicionales.
Moderna se está «comunicando de manera proactiva con las autoridades sanitarias de Japón y sus socios a medida que avanza la investigación», dijo la compañía. La compañía «mantiene su compromiso de trabajar de manera transparente y rápida con su socio, Takeda, y los reguladores para abordar cualquier inquietud potencial».
Si bien Johnson & Johnson y AstraZeneca han tenido problemas de producción de alto perfil con sus vacunas COVID-19, hasta ahora ha sido un viaje relativamente suave para Moderna y la otra vacuna COVID líder de Pfizer-BioNTech.
