Los nuevos datos del ensayo de fase 3 de Merck y Ridgeback Biotherapeutics que prueban Lagevrio, un antiviral oral para tratar el COVID-19 de leve a moderado en adultos que tienen un alto riesgo de progresar a una infección grave, muestran que los pacientes tratados con el medicamento fueron hospitalizados antes tiempo de alta de nueve días en comparación con la mediana de tiempo del grupo de placebo de 12 días. Los pacientes que recibieron Lagevrio también requirieron menos intervenciones respiratorias que el grupo de placebo.
Merck, conocido como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, y Ridgeback Biotherapeutics anunciaron hoy que Annals of Internal Medicine ha publicado datos adicionales del ensayo fase 3 MOVe-OUT que evalúa LAGEVRIO™ (molnupiravir), un medicamento antiviral oral en investigación, en adultos no hospitalizados con COVID-19 de leve a moderado que tenían un alto riesgo de progresar a una enfermedad grave.
El componente de fase 3 del ensayo clínico controlado y aleatorizado MOVe-OUT demostró la eficacia y la seguridad del antiviral oral molnupiravir para prevenir la hospitalización o la muerte en participantes de alto riesgo no hospitalizados con Covid-19 de leve a moderada hasta el día 29.
Los participantes que recibieron molnupiravir mostraron un tiempo más corto para la resolución de la mayoría de los signos y síntomas de la Covid-19, una mayor reducción de la carga viral media desde el inicio y la ausencia de problemas de seguridad en comparación con el placebo. En ese momento no se analizaron otros beneficios clínicos del molnupiravir.
Los participantes hospitalizados que recibieron molnupiravir tuvieron una menor necesidad de intervenciones respiratorias
Los investigadores llevaron a cabo un análisis secundario del ensayo MOVe-OUT para evaluar los posibles beneficios adicionales del molnupiravir para el tratamiento de la Covid-19 de leve a moderada en función de los marcadores clínicos y la necesidad de intervenciones respiratorias y servicios médicos.
Se evaluaron los cambios en la concentración de la proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR) y la Spo2, así como la necesidad de intervenciones respiratorias, visitas de atención médica aguda y visitas de atención médica aguda relacionadas con la Covid-19 en los participantes que recibieron molnupiravir o placebo.
Los investigadores descubrieron que los participantes que recibieron molnupiravir mostraron una normalización más rápida de la PCR y la Spo2, con mejoras observadas en el tercer día de tratamiento. Las intervenciones respiratorias, las visitas de atención aguda y las visitas de atención aguda relacionadas con la COVID-19 fueron menos frecuentes en los participantes tratados con molnupiravir frente a los tratados con placebo.
Los participantes hospitalizados que recibieron molnupiravir tuvieron una menor necesidad de intervenciones respiratorias y fueron dados de alta una media de tres días antes que los que recibieron placebo. En conjunto, estos resultados sugieren que el molnupiravir puede tener beneficios para los pacientes y el sistema sanitario que van más allá de los beneficios ya presentados en el ensayo MOVe-OUT.
