Su papel en Lexicon se centrará inicialmente en Inpefa, la píldora de una vez al día que en mayo se convirtió en el primer inhibidor de SGLT1/SGLT2 en llegar al mercado después de obtener luz verde de la FDA.
Lexicon Pharmaceuticals pasó años saltando y a menudo cayendo sobre obstáculos regulatorios para su nuevo medicamento para el corazón Inpefa, pero, después de obtener finalmente la aprobación de la FDA este año, ahora recurre a Tom Garner para ayudar a apuntalar el lanzamiento del medicamento.
Garner tiene verdaderas dotes para las enfermedades cardíacas y las ventas farmacéuticas, ya que recientemente trabajó en Bristol Myers Squibb como vicepresidente senior y jefe de la unidad de negocios Cardiovascular y de Marcas Establecidas de la compañía en EE. UU. Eso incluyó trabajar en el medicamento para el corazón Eliquis, el medicamento oral de marca más recetado en los EE. UU., así como en Camzyos, una terapia recientemente aprobada para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva. Ha estado en BMS durante 21 años, habiendo trabajado temporadas en Boehringer Ingelheim y Eli Lilly antes de ese período.
Su papel en Lexicon se centrará inicialmente en Inpefa, la píldora de una vez al día que en mayo se convirtió en el primer inhibidor de SGLT1/SGLT2 en llegar al mercado después de obtener luz verde de la FDA. El medicamento ahora tiene licencia para reducir el riesgo de insuficiencia cardíaca en adultos que han tenido esta afección o tienen diabetes tipo 2, enfermedad renal crónica u otros factores de riesgo cardiovascular.
Ha sido un camino sinuoso y a veces oscuro para que la droga llegue a la meta. En 2019, tras una votación de 8 a 8 de un comité asesor, la FDA rechazó lo que entonces se conocía simplemente como sotagliflozina para tratar a pacientes con diabetes tipo 1 que no pueden controlar su nivel de azúcar en sangre con insulina.
Un año después, cuando Lexicon apeló la decisión, el regulador la rechazó nuevamente, citando el riesgo de cetoacidosis diabética.
Entre los rechazos de la FDA, los reguladores europeos aprobaron la sotagliflozina como Zynquista para pacientes con diabetes tipo 1. Sin embargo, el año pasado, los titulares de los derechos de comercialización de Zynquista en Europa, Guidehouse Germany GmbH, retiraron la autorización de comercialización, alegando que no deseaban comercializar el producto.
Luego, cuando Lexicon se acercaba a su intento de tratar la insuficiencia cardíaca en pacientes de tipo 2 en 2022, la compañía retiró su solicitud para solucionar lo que denominó “problemas técnicos”, aunque finalmente se resolvieron.
Inpefa se une a un sólido campo de inhibidores de SGLT2, incluido otro que fue aprobado a principios de este año: Brenzavvy de TheracosBio. Los éxitos de taquilla que dominan el mercado son Jardiance de Boehringer Ingelheim y Eli Lilly, que generó ventas por 6.100 millones de dólares en 2021, y Farxiga de AstraZeneca, que generó 4.400 millones de dólares en ingresos el año pasado.
Será una dura batalla de mercado, pero Lexicon cree que Garner puede afrontarla.
“Su amplitud y profundidad general de experiencia en gestión comercial y general, con un éxito notable en el espacio cardiovascular y lanzamientos líderes, lo convierte en una incorporación particularmente valiosa a nuestro equipo de gestión a medida que continuamos impulsando el lanzamiento de Inpefa (sotagliflozina) para el tratamiento de insuficiencia cardíaca», dijo Lonnel Coats, director ejecutivo de Lexicon, en un comunicado de prensa . «Como líder de nuestra organización comercial, el Sr. Garner tendrá un papel fundamental para garantizar que estemos ejecutando de manera efectiva nuestra estrategia de lanzamiento para Inpefa y cumpliendo la promesa. Creemos que esta marca diferenciada puede tener para los pacientes».
«Estoy muy entusiasmado de unirme al equipo de liderazgo de Lexicon y liderar la organización comercial», dijo Garner, y agregó que está «particularmente entusiasmado de aprovechar mi experiencia para el lanzamiento en curso de Inpefa». También está considerando la «oportunidad potencial» de llevar al mercado el medicamento de última etapa en desarrollo de Lexicon, LX9211, para el dolor neuropático periférico de los diabéticos. Dijo que el medicamento «es lo que me atrajo de Lexicon, y no puedo esperar para asumir este rol y obtener comenzó.»
