La tasa de mortalidad para pacientes críticos todavía no es baja, aunque es significativamente inferior al 40.7% con la atención habitual.
La comunidad médica expresó precaución cuando investigadores en Inglaterra dijeron que el esteroide dexametasona, ampliamente utilizado podría salvar la vida de pacientes gravemente enfermos con COVID-19. Los expertos en salud exigieron un informe completo para convencerse. Ahora, tienen más datos para considerar, aunque aún no provienen de una revista revisada por pares.
Según los resultados publicados en el sitio de preimpresión medRxiv , el uso de 6 mg de dexametasona durante hasta 10 días condujo a una reducción del 35% en la tasa de mortalidad entre los pacientes con ventilación mecánica invasiva después de 28 días de tratamiento.
Dicho esto, la tasa de mortalidad del 29% para estos pacientes críticos todavía no es baja, aunque significativamente inferior al 40.7% con la atención habitual.
En pacientes que reciben oxígeno sin ventilación invasiva, el fármaco redujo la tasa de mortalidad de 28 días en un 20%. Pero entre los pacientes que no recibían oxígeno o ventilación, la tasa de mortalidad fue un 22% más alta con dexametasona.
Los datos llevaron a las comparaciones con el antiviral remdesivir de Gilead Sciences, pero al menos un analista en contra advirtió sacar conclusiones hasta después de que los dos medicamentos se enfrenten entre sí, y tal vez contra una combinación de los dos, en un ensayo clínico.
Existe un argumento para que la dexametasona funcione mejor al menos en pacientes ventilados. El beneficio de la dexametasona comenzó a aparecer después de siete días de tratamiento en el ensayo del Reino Unido denominado Recovery, «cuando es probable que el daño pulmonar inflamatorio haya sido más común», señalaron los investigadores. Además, el mayor efecto en pacientes más graves más adelante en su enfermedad «sugiere que en esta etapa la enfermedad está dominada por la inmunopatología, con la replicación activa del virus desempeñando un papel secundario».
Los reguladores en el Reino Unido ya han otorgado una aprobación a la dexametasona en pacientes hospitalizados que requieren oxígeno.
En un gran estudio realizado por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos, (NIH, por sus siglas en ingles) remdesivir demostró que podría reducir el tiempo de recuperación en un 47% en comparación con el placebo en pacientes que requirieron soporte de oxígeno pero no fueron ventilados mecánicamente. Sin embargo, no acortó el tiempo de recuperación para los pacientes que reciben ventilación mecánica.
En cuanto a las tasas de mortalidad entre los pacientes clasificados como graves, hubo 31 muertes (7,7%) en el día 14 de uso de remdesivir, frente a 53 casos (13%) para el placebo. Eso se tradujo en una reducción del 29%, una diferencia que no fue estadísticamente significativa.
Al comparar las razones de muerte y alta hospitalaria en el propio ensayo Simple de Gilead con un conocido estudio de pacientes de referencia, el analista de Bernstein Ronny Gal estimó recientemente que remdesivir ofreció un beneficio de alrededor del 30% a los pacientes con COVID-19. Más en línea con la observación de los investigadores del estudio Recovery, Gal estimó que la dexametasona funciona «posiblemente un poco mejor en pacientes ventilados donde la respuesta a los antivirales es algo menor».
¿La dexametasona reemplazará a remdesivir como un nuevo tratamiento estándar? Eso dependería de una prueba combinada que comparara solo dexa, remdesivir y una combinación de los dos, dijo Gal en una nota del lunes. Tal estudio aún no está planeado, pero espera algo del NIH en los próximos meses.
