Los datos preliminares del ensayo muestran que la vacuna COVID-19 de AstraZeneca induce una mayor respuesta de anticuerpos contra la variante omicron cuando se usa como dosis de refuerzo.
Los niveles de anticuerpos neutralizantes contra Omicron después de una tercera dosis de refuerzo de Vaxzevria fueron muy similares a los niveles alcanzados después de dos dosis contra la variante Delta.
La compañía dijo que los datos respaldan su uso como una tercera inyección, independientemente de la vacunación primaria. AZ enviará los datos a las autoridades reguladoras. Más análisis del ensayo estarán disponibles en la primera mitad de este año.
Vaxzevria de AstraZeneca aumentó significativamente los niveles de anticuerpos contra la variante Omicron SARS-CoV-2 (B.1.1.529) después de una tercera dosis de refuerzo, según datos de un nuevo estudio de laboratorio.
Los títulos de neutralización de Omicron aumentaron después de una tercera dosis con Vaxzevria en comparación con los títulos después de una segunda dosis. Los niveles observados después de la tercera dosis de refuerzo fueron más altos que los anticuerpos neutralizantes encontrados en personas que habían sido previamente infectadas y se recuperaron naturalmente de COVID-19 (variantes Alfa, Beta, Delta y cepa original). Los sueros obtenidos de individuos un mes después de recibir la vacuna de refuerzo de la tercera dosis neutralizaron la variante de Omicron a niveles que fueron muy similares a los observados un mes después de la segunda dosis contra la variante Delta. 1 Dos dosis de Vaxzevria se han asociado con la protección contra la variante Delta en estudios del mundo real.
El estudio analizó muestras de sangre tomadas de personas infectadas con COVID-19; los que habían sido vacunados con un esquema de dos dosis y una tercera dosis de refuerzo; y aquellos que habían informado infección previa de otras variantes preocupantes de COVID-19. El estudio incluyó muestras de 41 personas que habían recibido tres dosis de Vaxzevria.
El estudio fue realizado de forma independiente por investigadores de la Universidad de Oxford y los resultados se publicaron en línea en el servidor de preimpresión bioRxiv.
El profesor Sir John Bell, profesor Regius de Medicina de la Universidad de Oxford, Reino Unido, y uno de los investigadores del estudio, dijo: “Es muy alentador ver que las vacunas actuales tienen el potencial de proteger contra Ómicron después de una tercera dosis de refuerzo. Estos resultados respaldan el uso de refuerzos de tercera dosis como parte de las estrategias nacionales de vacunación, especialmente para limitar la propagación de variantes preocupantes, incluido Ómicron”.
Sir Mene Pangalos, Executive Vice President, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca dijo: “Vaxzevria juega un papel importante en los programas de vacunación en todo el mundo y estos datos nos dan confianza de que la vacuna debe administrarse como una tercera dosis de refuerzo. También es importante mirar más allá de los anticuerpos para comprender mejor cómo las vacunas ofrecen protección contra Omicron. A medida que entendamos mejor a Omicron, creemos que encontraremos que la respuesta de las células T brinda una protección duradera contra enfermedades graves y hospitalizaciones”.
Los datos de otro estudio de laboratorio respaldan el efecto de Vaxzevria contra Omicron, con individuos vacunados con dos dosis de Vaxzevria que conservan la actividad neutralizante contra Omicron, aunque se observó una disminución en comparación con la cepa original. En otros estudios, se ha demostrado que Vaxzevria genera una respuesta de células T diversa y duradera a múltiples variantes, lo que da como resultado una respuesta más amplia que los anticuerpos solos, lo que podría contribuir a la protección contra el COVID-19.
AstraZeneca está recopilando evidencia del mundo real que evalúa la efectividad contra la variante Omicron con grupos académicos en la región del sur de África. AstraZeneca también está analizando muestras de sangre de los participantes en el ensayo de Fase II/III de la compañía para evaluar la actividad neutralizante cuando se administra como un refuerzo de tercera dosis contra Omicron tanto para Vaxzevria como para su vacuna COVID-19 de próxima generación en investigación, AZD2816. Los datos de estos estudios se esperan pronto.
Los datos actualmente disponibles contra las variantes de interés, excluyendo Omicron, respaldan el uso de un tercer refuerzo con Vaxzevria como parte de un programa homólogo o heterólogo.
Un subanálisis de los ensayos COV001 y COV002 demostró que una tercera dosis de Vaxzevria administrada al menos seis meses después de una segunda dosis aumentó seis veces los niveles de anticuerpos y mantuvo la respuesta de las células T. 6 Una tercera dosis también resultó en una mayor actividad neutralizante contra las variantes Alfa, Beta y Delta, en comparación con un régimen de dos dosis. En el ensayo, la tercera dosis de Vaxzevria fue menos reactogénica que la primera dosis.
Además, el ensayo COV-BOOST mostró que una tercera dosis de refuerzo de Vaxzevria indujo respuestas inmunitarias significativamente más altas en comparación con los controles contra la variante Delta y la cepa original después de una serie de vacunas primarias de Vaxzevria o Pfizer BioNtech (BNT162b2).
Notas
El estudio de laboratorio de la Universidad de Oxford evaluó la neutralización de Omicron mediante un gran panel de sueros recolectados de individuos infectados convalecientes de la pandemia temprana, alfa, beta, gamma y delta, así como de individuos que habían recibido tres dosis de Vaxzevria o Pfizer BioNtech ( BNT162b2) vacunas. En total, se analizaron muestras de 41 personas que habían recibido tres dosis de Vaxzevria y 20 personas que habían recibido tres dosis de la vacuna Pfizer BioNtech (BNT162b2).
