La Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas explica que es fundamental preservar aquello que funcionó durante la pandemia de Covid-19.
La Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas (IFPMA) insta a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a lograr un equilibrio entre fortalecer la investigación y la innovación y garantizar una distribución justa y equitativa en el marco del Acuerdo sobre Pandemias. Así lo han puesto de manifiesto en la reciente reunión del Grupo de Trabajo Intergubernamental de composición abierta en Ginebra.
Entre otros temas, la IFPMA ha aprovechado su participación en la reunión para subrayar que este acuerdo y su anexo sobre el Sistema de Acceso y Reparto de Beneficios de Patógenos (PABS) deben definir mecanismos de implementación eficaces sin reabrir los principios ya acordados. Para ello, apuntan que es fundamental preservar aquello que funcionó durante la pandemia de Covid-19, como el acceso rápido a patógenos y datos de secuencias genéticas, además de un sistema de innovación veloz.
“El PABS debe proporcionar un acceso fácil y rápido a un amplio conjunto de patógenos para todos los investigadores públicos y privados, del Norte y del Sur, manteniendo al mismo tiempo la bioseguridad. Es una realidad que la participación de la industria depende menos de nuevos incentivos y más de la eliminación de desincentivos”, aseguran desde la IFPMA.
“El PABS debe proporcionar un acceso fácil y rápido a un amplio conjunto de patógenos para todos los investigadores públicos y privados»
Desde la federación explican que la duplicación de obligaciones entre marcos normativos y las propuestas actuales que restringen el acceso no hacen otra cosa que aumentar la burocracia y los costes. De esta manera, tal y como traslada la IFPMA, se corre el riesgo de desalentar la I+D debido a la incertidumbre legal y el incremento de costes operativos.
En este sentido, la IFPMA enfatizó en la reunión que la seguridad jurídica y la simplificación de procesos son fundamentales para mantener la velocidad de innovación demostrada durante la crisis de la COVID-19. Más concretamente, hacen especial hincapié en la necesidad de evitar la trazabilidad compleja a nivel de muestra, que genera incertidumbre legal y operativa, optando en su lugar por centrarse en las normas de bioseguridad.
Aunque no todo son peticiones por parte de la IFPMA, también aprovechan para reconocer la importancia del objetivo de reserva del 20% en tiempo real establecido en el Acuerdo. Aunque apuntan que la participación de la industria requiere de flexibilidad para cumplir con las obligaciones, ya sea mediante donaciones, precios diferenciados o licencias voluntarias. “Una medida que tiene como fin permitir respuestas rápidas y personalizadas. Un enfoque que fortalece las contribuciones al permitir una participación más amplia”, señalan desde la IFPMA.
“Estas herramientas requieren facilitadores como sistemas de salud sólidos, preparación regulatoria, reducción de barreras comerciales y una infraestructura de distribución optimizada»
Precisamente, la IFPMA apunta que la contribución más valiosa que puede hacer la industria en este sentido pasa por desarrollar una cartera robusta de productos listos para su implementación inmediata. Aunque, mencionan que la realidad actual muestra que pocas vacunas y terapias están dirigidas específicamente a los patógenos, considerados de mayor riesgo. Por lo tanto, aseguran que “sin una estimulación activa de esta cartera de I+D, no habrá nuevos beneficios que compartir a nivel global”.
En cuanto a las maneras en las que las empresas pueden colaborar, la IFPMA señala el fortalecimiento de las plataformas de innovación para permitir una rápida implementación; el aumento de la producción; la mejora de la capacidad de fabricación a través de asociaciones; y el apoyo de la preparación del sistema de salud y de los organismos reguladores mediante asistencia financiera y técnica para la vigilancia, los ensayos y el desarrollo de la fuerza laboral.
“Estas herramientas requieren facilitadores como sistemas de salud sólidos, preparación regulatoria, reducción de barreras comerciales y una infraestructura de distribución optimizada. El próximo Anexo PABS será una prueba crucial para la capacidad del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias para cumplir su promesa. El éxito depende de que el Anexo facilite, y no obstruya, la innovación, la colaboración y el acceso equitativo”, concluye la IFPMA.
