El componente central del sistema Remede de Respicardia, es un pequeño neuroestimulador que se implanta en la parte superior del pecho en una operación mínimamente invasiva.
Solo unos meses después de que Zoll Medical adquiriera el fabricante de dispositivos de neuroestimulación Respicardia, la inversión ya está dando sus frutos.
Una versión actualizada del sistema Remede de Respicardia para la apnea central del sueño recibió la aprobación de la FDA, menos de cuatro años después de que la versión original del dispositivo obtuvo la aprobación de la agencia reguladora, lo que le permitió a Zoll comenzar la implementación inmediata del sistema Remede EL-X en instalaciones médicas en los EE. UU.
El componente central del sistema es un pequeño neuroestimulador que se implanta en la parte superior del pecho en una operación mínimamente invasiva. Una vez insertados, los cables del dispositivo estimulan el nervio frénico del pecho, regulando las señales cerebrales al diafragma para ayudar a controlar los patrones de respiración, reporta Fiercepharma.
El dispositivo también monitorea los patrones respiratorios durante la noche, emitiendo señales al nervio según sea necesario para normalizar la respiración de los pacientes con apnea central del sueño, donde los errores en las señales nerviosas enviadas desde el cerebro hacen que la respiración comience y se detenga repetidamente durante el sueño, a diferencia de la apnea obstructiva del sueño más común, que es causada por un bloqueo físico en las vías respiratorias superiores.
Un estudio clínico del sistema Remede encontró que en el transcurso de tres años, los pacientes vieron caer sus síntomas de apnea en más del 90% y reportaron mejoras significativas en el sueño, con casi un 60% menos de despertares del sueño y un aumento del 14% en el sueño más profundo. .
Además, más del 80% de los participantes en el ensayo informaron mejoras generales en su calidad de vida gracias al dispositivo.
El sistema EL-X recientemente aprobado actualiza el diseño original de varias maneras. El nuevo implante es aproximadamente un 25% más pequeño que la iteración anterior y cuenta con una batería que dura un 40% más en promedio. Además, mientras que el dispositivo de primera generación estaba equipado con dos cables, uno para monitorear la respiración y otro para estimular el nervio frénico, la versión EL-X tiene un solo cable que realiza ambas funciones simultáneamente.
El dispositivo también se conecta a una plataforma de software actualizada que recopila todas las lecturas del patrón de respiración y la actividad de neuroestimulación realizada durante la noche en un informe de diagnóstico. Luego, los equipos de atención pueden usar esos informes para monitorear la respuesta de cada paciente al sistema, así como para ajustar regularmente sus planes de tratamiento, dijo Todd Goblish, vicepresidente de I + D de Zoll Respicardia.
La aprobación de la FDA se produce casi cuatro meses después de que Zoll anunciara la adquisición de Respicardia. En ese momento, el director ejecutivo de Zoll, Jon Rennert, explicó que Zoll combinaría su propio conjunto de productos para el cuidado cardíaco y respiratorio con el sistema Remede para acaparar el mercado central del tratamiento de la apnea del sueño.
Según los términos de la compra, todos los empleados de Respicardia se unieron a la fuerza laboral de Zoll con sede en Massachusetts, al tiempo que conservaron la sede de Respicardia en Minnesota. Los términos financieros del trato no fueron revelados.
La adquisición se basó en la inversión a largo plazo de Zoll en Respicardia, que incluyó liderar el financiamiento de $ 58.5 millones de esta última en 2017.
