Biocon Biologics, empresa de biosimilares totalmente integrada y filial de Biocon Ltd., anunció que la Comisión Europea (CE) le ha otorgado la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) para Yesintek, un biosimilar de Ustekinumab.
Yesintek está destinado al tratamiento de adultos y niños con psoriasis en placas, así como de adultos con artritis psoriásica o enfermedad de Crohn. Los datos clínicos del programa de ensayos demostraron que el biosimilar de Ustekinumab tiene una seguridad y eficacia comparables a los del producto de referencia.
La aprobación de la autorización de comercialización sigue a la opinión positiva emitida por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el 14 de diciembre de 2024.
