Inicio Actualidad

La agencia reguladora de México, Cofepris, autoriza medicamento huérfano para tratar hepatitis

Esta autorización permitirá mejorar la calidad de vida de niñas y niños diagnosticados con la infección.
En México, entre 0.1% y 2% de la población infantil tiene virus de hepatitis C VHC.

En México, entre 0.1% y 2% de la población infantil tiene virus de hepatitis C VHC. Este tratamiento podrá ser utilizado en infantes de 3 años en adelante. Esta autorización permitirá mejorar la calidad de vida de niñas y niños diagnosticados con la infección.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a través de su Comisión de Autorización Sanitaria (CAS) autorizó el medicamento huérfano para tratamiento de virus de hepatitis C (VHC) crónica genotipos 1, 2, 3, 4 o 5, con o sin cirrosis compensada.

Este medicamento podrá ser utilizado en niños de 3 años en adelante, que hayan sido tratados con un esquema inhibidor de proteasa NS3/4A o inhibidor NS5A, pero no con ambos productos.

Esta autorización contribuye significativamente al Programa de eliminación de la Hepatitis en México, que lidera el Centro Nacional para la Prevención y el Control del VIH y el Sida (Censida) desde 2019, y se enfoca en la población de niños y niñas, que desde la perspectiva de derechos humanos, siempre es prioritaria.

Según datos publicados en la Gaceta Médica de México refieren que en el país, la prevalencia de pacientes con infección por VHC es aproximadamente de 2% de la población, mientras que en infantes es de 0.1% a 2%, siendo la vía perinatal y transfusión las principales causas de contagio.

La baja prevalencia de esta infección en población infantil es un factor que incide en la escasa disponibilidad de medicamentos, lo que impacta de manera negativa en el acceso a tratamientos específicos.

La autorización que expide Cofepris permitirá mejorar la calidad de vida de niñas y niños diagnosticados con VHC, ya que dicho tratamiento tiene una presentación de granulado, lo que facilitará el correcto suministro y evitará errores en la medicación.

De acuerdo con la Ley General de Salud, los medicamentos huérfanos son aquellos que están destinados a prevención, diagnóstico o tratamiento de enfermedades 

Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en SaludNews está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional acreditado.