En la búsqueda de medicamentos para el COVID-19, el remdesivir de Gilead Sciences sigue siendo el único producto farmacéutico autorizado en los Estados Unidos, pero está reservado para pacientes hospitalizados, lo que deja en la espera a aquellos con enfermedades leves o moderadas.
Un equipo de investigación de Texas está buscando cambiar eso. Está utilizando su tecnología de congelación de película delgada para crear una formulación en polvo para usar en un inhalador. El enfoque podría ampliar enormemente el acceso del paciente al medicamento, si la biofarmacia con sede en California muerde el anzuelo, reportó Fiercepharma.
Investigadores de la Universidad de Texas en Austin desarrollaron su versión inhalada de remdesivir en polvo seco, ahora solo disponible en forma intravenosa, en un esfuerzo por llegar a los pacientes que no están hospitalizados. La formulación inhalada podría proporcionar a los pacientes una versión de menor costo y dosis del medicamento que combate la enfermedad en sus primeras etapas y se dirige al COVID-19 directamente en los pulmones, dijo el equipo.
Dirigido por el director del departamento, el Dr. Robert O. Williams III, un equipo de la división de Farmacia Molecular y Entrega de Medicamentos de la escuela utilizó su tecnología de congelación de película delgada para desarrollar la fórmula de polvo seco.
La tecnología de congelación rápida convierte los medicamentos que no se disuelven fácilmente en agua en un «polvo de matriz quebradiza», un polvo esponjoso que es ideal para la administración pulmonar, dijo Williams en una entrevista. El producto final es amorfo, no cristalizado, lo que significa que se aerosoliza y se disuelve fácilmente en los pulmones, agregó Williams.
Esa formulación de polvo seco podría tener una ventaja sobre otros combatientes de COVID-19 inhalados en las obras, en parte gracias a su pureza, calcula el equipo. La tecnología de congelación de película delgada elimina la necesidad de ingredientes inactivos, por lo que el producto final es un polvo de remdesivir cercano al 100%, dijo Williams.
Fundamentalmente, una formulación de polvo seco permitiría que el remdesivir golpee al COVID-19 directamente en los pulmones, el sitio de infección principal en pacientes con síntomas respiratorios, y estimularía la actividad antiviral local, piensa el equipo de Williams.
Además, los investigadores diseñaron la formulación de polvo seco para que funcione con un inhalador disponible comercialmente, lo que podría reducir el costo de los dispositivos de administración que eventualmente se usarían para administrarlo.
En su forma actual, el remdesivir se administra mediante infusión intravenosa y solo está autorizado para tratar a pacientes hospitalizados con síntomas graves. Gilead está trabajando en su propia fórmula inhalada para usar en un nebulizador, con la esperanza de expandir su uso a pacientes con enfermedad moderada.
El remdesivir en polvo seco, que puede administrarse en dosis más bajas a través de inhaladores disponibles comercialmente, podría llegar a los pacientes en las primeras etapas de la enfermedad y potencialmente mantenerlos fuera del hospital, piensa el equipo de Williams. También podría aligerar la carga de los sistemas de salud sobrecargados.
Además, la opción de tratamiento podría resultar más económica para los pacientes. La versión IV de Gilead tiene un precio de etiqueta de $3,120 dólares por un tiempo de cinco días que la mayoría de los pacientes reciben actualmente. Debido a que la formulación de polvo seco frena la necesidad de ingredientes inactivos, el API (Active Pharmaceutical Ingredient, por sus siglas en inglés o ingrediente activo) en sí representaría gran parte del costo, dijo Williams.
Pero primero, el equipo tendría que convencer a Gilead de que su investigación vale la pena la inversión.
El equipo de Williams se dispuso a trabajar de forma independiente, pero espera que su investigación brinde a UT la oportunidad de lanzar su formulación inhalada a la biofarmacia con sede en Foster City, California.
Pero Gilead tiene su propio remdesivir inhalado en proceso. El mes pasado, la compañía lanzó una prueba de fase 1b que prueba la seguridad de una solución de remdesivir nebulizada en 60 voluntarios sanos. Al igual que el equipo de UT, Gilead argumentó que la administración del antiviral directamente a los pulmones podría producir mejores resultados para los pacientes con COVID-19 en etapa temprana, evitando la hospitalización y posiblemente reduciendo los efectos secundarios.
Mientras tanto, otro local de Austin consiguió una licencia para la tecnología de congelación de UT. TFF Pharmaceuticals, una biotecnología en etapa inicial, está utilizando tecnología de congelación de película delgada para desarrollar vacunas contra la influenza, anticuerpos monoclonales y otras formulaciones de medicamentos novedosos. En agosto, Union Therapeutics de Dinamarca consiguió una opción para obtener una licencia mundial para una versión en polvo seco de niclosamida medicinal para tenías, fabricada con la tecnología de congelación de película delgada de TFF, para el tratamiento potencial de COVID-19 y otras enfermedades.
