Atención Roche hay una nueva terapia de cáncer de pulmón de células pequeñas en la escena, y pertenece a AstraZeneca.
Este lunes, la FDA autorizó el uso del medicamento británico Imfinzi, junto con la quimioterapia estándar, para su uso en pacientes no tratados previamente con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso. Alrededor del 15% de todos los casos de cáncer de pulmón son de células pequeñas, una forma de crecimiento rápido de la enfermedad.
La agencia basó su decisión en los resultados del ensayo Caspian de fase 3, que mostró el año pasado que el combo de quimioterapia Imfinzi podría reducir el riesgo de muerte de los pacientes en un 27% en comparación con la quimioterapia individual. Más adelante en el año, la FDA distribuyó su estado de revisión prioritaria para acelerar el proceso regulatorio, según informó Fiercepharma.
El analista de SVB Leerink, Andrew Berens, ha estimado que SCLC podría aumentar las ventas de Imfinzi en 413 millones de dólares en los Estados Unidos y alrededor de $828 millones de dólares en todo el mundo. Esos ingresos se sumarían a las ventas de cáncer de pulmón que el medicamento está generando en la enfermedad en etapa 3 previamente tratada, donde los competidores están muy por detrás.
Desafortunadamente para AstraZeneca, no está solo en su nuevo campo, donde tendrá que ponerse al día con Roche. Tecentriq, del gigante farmacéutico suizo ya ha pasado un año en el mercado después de convertirse en el primero en su clase de medicamentos PD-1/PD-L1 en obtener luz verde de la FDA.
Sin embargo, AstraZeneca tiene un par de diferenciadores que rápidamente promocionó en su anuncio de aprobación. Para empezar, Imfinzi se puede usar junto con etopósido y una opción de quimioterapia con carboplatino o cisplatino, lo que brinda a los pacientes más flexibilidad que la que tienen con Tecentriq, que no está autorizado para su uso con quimioterapia con cisplatino.
Los líderes de opinión clave encuestados por SVB Leerink «creían que Imfinzi podría tener una ventaja sobre Tecentriq, dada la flexibilidad de dosificación», escribió Berens en una nota el lunes a los clientes.
La opción de cisplatino es particularmente importante fuera de los EE. UU., Donde se usa más comúnmente. Aún así, «en los Estados Unidos, hay algunos médicos para quienes la capacidad de usar cisplatino es importante», dijo Dave Fredrickson, EVP y jefe global de la unidad de negocios de oncología de AstraZeneca. Imfinzi también es el único fármaco inmuno-oncológico que ha demostrado un beneficio de supervivencia significativo y una tasa de respuesta mejorada significativa en la población, señaló, un hecho que los representantes de ventas de AZ (AstraZeneca) destacarán junto con la función de flexibilidad.
«Dentro del contexto estadounidense del lanzamiento, en realidad son los dos elementos que vamos a buscar diferenciar a los ojos de los médicos», dijo Fredrickson.
Por supuesto, la compañía estaba buscando una ventaja aún mayor cuando probó a Imfinzi con tremelimumab candidato a CTLA4, buscando una opción libre de quimioterapia para los pacientes. Pero ese estudio recientemente se quedó corto, ya que el dúo de inmuno-oncología no pudo demostrar que podría extender la vida de los pacientes recién diagnosticados.
Mientras tanto, Fredrickson aplaudió a los equipos reguladores y comerciales de AstraZeneca por obtener una aprobación mientras trabajaba desde su hogar en medio de la nueva pandemia de coronavirus.
«No permitimos que las restricciones de las personas que trabajan remotamente se interpusieran para asegurarnos de que trajéramos esta opción … tan rápido como lo haría en cualquier otra situación», dijo.
