El fracaso del ensayo de la vacuna COVID-19 en etapa tardía de CureVac mostró claramente que no todas las vacunas contra la pandemia son iguales. Pero, ¿dónde deja eso a la biotecnología alemana y sus socios de las grandes farmacéuticas?
Por un lado, las colaboraciones en curso con Bayer y GlaxoSmithKline no van a ninguna parte por ahora, dijeron las compañías luego de la caída de los resultados provisionales el miércoles por la noche, según FiercePharma.
CureVac informó que su vacuna pandémica de primera generación, conocida como CVnCoV, fue solo un 47% de efectividad contra COVID-19 en un ensayo clave en la última etapa, muy por debajo de la eficacia cercana al 95% observada para los rivales de ARNm de Pfizer-BioNTech y Moderna.
Por su parte, CureVac está esperando un análisis final para leer en las próximas dos o tres semanas antes de determinar los próximos pasos. A partir de ahí, la biotecnología «evaluará cuidadosamente la vía reguladora más apropiada», dijo a los analistas el director ejecutivo de CureVac, Franz-Werner Haas, en una llamada telefónica el jueves por la mañana.En la línea hay un acuerdo de suministro de la Unión Europea por un valor de hasta 405 millones de dosis.
Hasta entonces, el compatriota alemán de CureVac, Bayer, dijo que se mantendrá en la compañía según lo planeado, según un portavoz. Según un acuerdo firmado a principios de este año, Bayer tenía previsto producir 160 millones de inyecciones de ARNm de CureVac en 2022, además de ayudar con su I + D, asuntos regulatorios, gestión de la cadena de suministro y marketing potencial.
Bayer había dedicado su sitio de Wuppertal en Alemania para producir la inyección de ARNm, a pesar de que nunca había fabricado vacunas para humanos en su historia. Bayer se ha estado preparando para comenzar la producción en el sitio a fines de este año, lo que «todavía es cierto», dijo un portavoz.
«Por supuesto, estamos evaluando la situación», dijo el portavoz de Bayer a Fierce Pharma.
Mientras tanto, CureVac se ha asociado con GSK para desarrollar una vacuna de segunda generación destinada a abordar las variantes de virus emergentes. Esa inyección, programada para llegar potencialmente al mercado en la segunda mitad de 2022, se basará en «una columna vertebral de ARNm mejorada diferente» en comparación con la vacuna de primera generación de CureVac, dijo GSK en un comunicado.
CureVac tiene un candidato «fuerte» con GSK alineado y planea llevarlo a la clínica dentro de los próximos cuatro meses basándose en datos preclínicos «prometedores», dijo Haas el jueves.
Aún así, el fracaso de CureVac fue un golpe inmediato y sus acciones se desplomaron más del 50% tras la noticia. La biofarmacia con sede en Tübingen, Alemania, atribuyó la eficacia rezagada de la inyección a una diversidad «sin precedentes» de variantes de virus descubiertas entre los participantes de ensayos clínicos.
De los 134 casos que se informaron dos semanas después de una segunda inyección de la vacuna, se descubrió que solo uno era el virus SARS-CoV-2 original, dijo la compañía. Ulrike Gnad-Vogt, directora de desarrollo interina de CureVac, dijo que la compañía identificó 29 cepas de virus diferentes, incluidas todas las variantes preocupantes.
Para los analistas, la lectura de CureVac ha sido «decepcionante» y es «mucho más baja» que la de su rival Novavax, rival de COVID-19, que recientemente informó sus propios resultados, dijo Jefferies en una nota de investigación el miércoles.
La compañía con sede en Maryland dijo el lunes que su disparo fue aproximadamente un 90% efectivo en una prueba de fase 3 y mantuvo su fuerza contra algunas variantes, aunque los resultados pueden enmascarar las debilidades frente a otras.
«Esto podría poner en duda la competitividad de su plataforma de ARNm», dijeron los analistas de Jefferies sobre los resultados de CureVac.
