Los medicamentos para la presión arterial y la epilepsia de las compañías Lupin y Sun Pharma están siendo retirados del mercado estadounidense informó la FDA.
Los principales fabricantes de medicamentos Lupin y Sun Pharma están retirando del mercado diferentes productos en los EE. UU., según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en español).
El fabricante de medicamentos con sede en India Lupin está retirando 11,688 frascos de tabletas de lisinopril USP de 10 mg, que se usan para tratar la presión arterial alta, en el mercado estadounidense, según el último Informe de cumplimiento del regulador de salud de EE. UU., la FDA.
La agencia dijo que la compañía está retirando el número específico de botellas debido a la presencia de tabletas extrañas (foráneas).
Las tabletas de lisinopril USP, (20 mg) se encontraron en un frasco de 1,000 unidades de tabletas de lisinopril USP (10 mg), expresó la FDA.
Las tabletas se fabricaron en las instalaciones de Lupin en Nagpur y el 17 de julio, su división con sede en Baltimore, Lupin Pharmaceuticals Inc, inició el retiro del mercado a nivel nacional en los Estados Unidos .
La FDA lo ha clasificado como un retiro de Clase II, que se inicia en una «situación en la que el uso o la exposición a un producto infractor puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles o donde la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota» .
De manera similar, una subsidiaria estadounidense de Sun Pharma, con sede en Mumbai, está retirando del mercado 3,516 frascos de medicamentos antiepilépticos, tabletas de desintegración oral de clonazepam.
La FDA enumeró el motivo del retiro como «contaminación cruzada con otros productos».
Sun Pharmaceutical Industries, Inc, con sede en Nueva Jersey, inició el retiro a nivel nacional el 6 de julio. La FDA ha clasificado la acción como un retiro de clase III, que se inicia en una situación «en la que el uso o la exposición a un producto infractor no es probable que cause consecuencias adversas para la salud».
