Se cree que el contaminante es una partícula metálica, dijo el medio de transmisión público japonés NHK, citando fuentes del ministerio de Salud.
Un contaminante que supuestamente se encuentra en los viales de las vacunas de Moderna en Japón parece ser una partícula metálica, según informes de la emisora japonesa NHK, que citan a funcionarios del ministerio de salud. La noticia llega después de que Japón suspendiera el uso de 1,63 millones de dosis que se habían distribuido a 863 centros de vacunación del país.
Moderna está obteniendo más claridad sobre la contaminación en los viales de su vacuna COVID-19 que se descubrieron en Japón.
El miércoles, Takeda, socio de la vacuna COVID-19 de Moderna en Japón, suspendió el uso de 1,63 millones de dosis que se habían distribuido a 863 centros de vacunación en el país. Se encontraron contaminantes en viales de un lote y, como precaución, Moderna dijo que puso en espera dos lotes adyacentes, reporta Fiercepharma.
La suspensión de las dosis se produce cuando el 80% de la población de Japón se encuentra bajo restricciones de coronavirus.
Moderna ha rastreado el problema hasta una línea de producción en España, donde uno de sus socios fabricantes produce las vacunas. En una presentación regulatoria el jueves, el socio de producción español de la biotecnología, Rovi Laboratories, dijo que la contaminación se limitaba al lote de un producto con destino a Japón. La compañía agregó que está investigando el problema y se está comunicando con las autoridades sanitarias de Japón.
El material particulado, cuya composición no se ha determinado, se descubrió en aproximadamente 40 viales sin usar en ocho sitios de vacunación en Japón, informó NHK. El secretario jefe del gabinete de Japón, Katsunobu Kato, dijo a los periodistas que se administraron dosis contaminadas a un número indeterminado de personas.
Moderna dijo que no ha identificado ningún problema de seguridad y no ha recibido informes de reacciones adversas entre los receptores de la vacuna.
En junio de 2020, Rovi firmó para producir la vacuna Covid-19 de Moderna. En abril, la compañía reveló que comenzaría a producir sustancia farmacéutica a granel, además de las dosis de embotellado, desde su planta en Granada, España. Anteriormente, el fabricante recibió el ingrediente activo de la vacuna de Suiza.
En comparación con los problemas de fabricación que han obstaculizado las inyecciones de Covid-19 realizadas por Johnson & Johnson y AstraZeneca, el lanzamiento de la vacuna de Moderna ha sido relativamente sencillo. La compañía espera obtener $US19 mil millones en ventas de la vacuna este año.
