En los dos meses desde que los funcionarios estadounidenses detuvieron la distribución del combo de anticuerpos Covid-19 de Eli Lilly, el rival de Regeneron se ha apoderado del mercado, y la versión más reciente de GlaxoSmithKline y Vir ha cobrado fuerza. Pero con una nueva luz verde, el combo de Eli Lilly puede intentar regresar.
Los funcionarios federales han reautorizado la combinación de anticuerpos bamlanivimab y etesevimab de Eli Lilly en estados donde las variantes que pueden evadir los medicamentos, incluida la variante gamma identificada en Brasil y la variante delta-plus de India, representan menos del 5% de los casos.
Por ahora, eso significa que el dúo de Lilly se puede usar en más de 20 estados, incluidos Ohio, Colorado y Connecticut.
Pero la combinación aún no se puede usar en estados como Texas y Florida, donde el aumento repentino de COVID-19 en el verano ha sido particularmente pronunciado, dice la FDA .
Los estudios han demostrado que los fármacos «retuvieron la actividad de neutralización» contra la variante delta, que actualmente es responsable de casi el 96% de los casos en Estados Unidos, dijo Eli Lilly en un comunicado (PDF). El combo también es eficaz contra la variante alfa, que se identificó por primera vez en el Reino Unido, dice Lilly.
Eli Lilly obtuvo la primera autorización de emergencia de la FDA para un anticuerpo monoclonal COVID-19 en noviembre, y los problemas variantes de la compañía comenzaron en la primavera. En abril, los funcionarios federales detuvieron el uso de solo bamlanivimab basándose en estudios que mostraban que no podía abordar las variantes emergentes.
A partir de ahí, las cosas solo empeoraron para los medicamentos de anticuerpos de Eli Lilly. En mayo, los funcionarios dejaron de distribuir la combinación de la compañía en un puñado de estados. Luego, en junio, el gobierno retiró el combo del mercado por completo.
Durante el segundo trimestre, las ventas de los anticuerpos COVID-19 de la compañía cayeron a $US149 millones, menos de una quinta parte de los más de $US800 millones durante cada uno de los dos trimestres anteriores.
Por otro lado, el REGEN-COV de Regeneron ha sido una fuerza dominante en los últimos meses. La combinación de casirivimab e imdevimab este verano ganó la aprobación de la FDA como herramienta de prevención posterior a la exposición y, en el segundo trimestre, los medicamentos obtuvieron la friolera de $US2.6 mil millones.
Mientras tanto, otro anticuerpo COVID-19 de GlaxoSmithKline y Vir Biotechnology ha entrado en escena desde que comenzaron los problemas de variantes de Eli Lilly. GSK y Vir obtuvieron a fines de mayo una autorización de la FDA para el sotrovimab, pero no tienen un acuerdo de suministro federal en vigor. Los pedidos de la droga han aumentado este verano, dijo un representante de GSK a principios de este mes.
Además de su combinación de anticuerpos, Eli Lilly también tiene una autorización de emergencia de la FDA para el medicamento Olumiant para la artritis reumatoide en pacientes hospitalizados que requieren oxígeno suplementario.
