Santo Domingo, R.D. – La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) emitió una alerta de seguridad sanitaria tras recibir reportes de reacciones adversas no graves asociadas al uso de la pasta dental Colgate Total 50g Prevención Activa Clean Mint, que contiene fluoruro de estaño.
La alerta local se genera a partir de la notificación GGMON No. 03/2025, emitida por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, dentro del marco de sus acciones de cosmetovigilancia. Esta advertencia internacional responde a múltiples reportes de consumidores brasileños sobre posibles efectos secundarios vinculados al uso de productos dentales que contienen fluoruro de estaño.
En el caso de República Dominicana, Colgate-Palmolive ha confirmado solo seis reportes de consumidores, ninguno de ellos con eventos catalogados como graves, a pesar de que se han comercializado más de 2.5 millones de unidades del producto en el país.
Síntomas reportados en Brasil
Los informes internacionales detallan que los usuarios experimentaron una variedad de síntomas, incluyendo:
• Lesiones bucales como úlceras, llagas y ampollas.
• Dolor, ardor y escozor en la cavidad oral.
• Inflamación en amígdalas, labios y mucosa.
• Entumecimiento en labios y lengua.
• Irritación en encías y otras molestias asociadas.
¿Qué es el fluoruro de estaño?
El fluoruro de estaño es un agente antimicrobiano común en dentífricos, reconocido por:
• Detener la progresión de caries.
• Disminuir la placa dental.
• Reducir la sensibilidad dental.
• Mejorar la salud de las encías.
No obstante, su uso también puede generar efectos secundarios en algunos usuarios, lo que motiva el monitoreo constante por parte de las autoridades regulatorias.
Respuesta de Colgate-Palmolive
La empresa fabricante señaló que las unidades comercializadas en República Dominicana provienen de México (registro sanitario PC2024-0236) y que continuará supervisando activamente las opiniones de consumidores y profesionales de la salud, a fin de tomar medidas preventivas si así se requiere.
Llamado a la población
DIGEMAPS exhorta a los ciudadanos a reportar cualquier efecto adverso que puedan experimentar con el producto, llamando a los teléfonos 809-541-3121 ext. 6681 y 6682, o escribiendo al correo electrónico farmacovigilancia@digemaps.gob.do.
