DIGEMAPS y Fedefarma trabajan de la mano en planes que contribuyen a agilizar el registro de terapias innovadoras en beneficio de la población.
Con el objetivo de fortalecer y ampliar las capacidades técnicas que puedan ser útiles en los procesos del área regulatoria, personal técnico de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) participa en un programa de capacitación sobre el manejo de medicamentos bioterapéuticos, con el fin de fortalecer los conocimientos y ampliar los criterios que se toman en cuenta para el registro.
Ante el ingreso en nuestros sistemas de salud de medicamentos biosimilares, es prioritario que los actores claves comprendan las diferencias entre este tipo de moléculas y los medicamentos genéricos, además de la diferencia entre un producto biológico no comparable y un medicamento biosimilar.
Los bioterapéuticos, son productos farmacéuticos obtenidos a partir de fuentes biológicas o de organismos vivos, de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS). Son generalmente derivados de células vivas (por ejemplo, animal, humano o microorganismo) con una estructura altamente compleja y heterogénea pero revolucionaria en el manejo de enfermedades crónicas, autoinmunes o catastróficas como es el cáncer y la artritis reumatoide, entre otros. La evidencia indica que contribuyen de manera significativa al restablecimiento de la salud de muchos pacientes.
En total, 27 técnicos de los departamentos de Tecnología Sanitaria y de Registro de Medicamentos están participando en el programa científico-educativo. La capacitación, es virtual, con una duración de siete semanas y cuenta con el aval del Instituto Tecnológico de Santo Domingo (INTEC) y la Universidad de Panamá, ya que los módulos consideran una evaluación que los participantes deben completar con una nota superior a 80.
Leandro Villanueva, director general de DIGEMAPS, valora como positiva esta iniciativa, que busca no solo afianzar los conocimientos y fortalecer las capacidades técnicas del personal relacionado con el área de registro y tecnología sanitaria, sino también, como parte de los procesos de reforma y modernización de la DIGEMAPS, que busca la profesionalización de su personal en un área de gran importancia en materia de investigación científica como son los medicamentos bioterapéuticos. “Cada vez hay más presencia de estos medicamentos, por lo que nos vemos priorizados de mejorar nuestro proceso de capacitación” indicó.
La Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos, Fedefarma, como socio estratégico de las instituciones de salud de la región, ha servido de soporte técnico para la creación de normativas y el marco regulatorio de productos bioterapéuticos en los países en los que tiene presencia. La Directora Ejecutiva de este ente, Victoria Brenes, destacó que “esta herramienta didáctica será de gran utilidad ya que al propiciar un conocimiento técnico más profundo y especializado, se contará con mejores elementos para conocer con mayor detalle los Productos Bioterapéuticos que hoy en día están revolucionando el manejo de enfermedades crónicas, autoinmunes y catastróficas tales como el cáncer y la artritis reumatoide, entre otras”.
En la misma línea, Juan Miguel Houellemont, representante de Fedefarma en República Dominicana, comentó que “es de suma importancia fortalecer los conocimientos y por eso trabajamos con actores clave
