Biogen ha completado la adquisición de Alcyone Therapeutics, una empresa de biotecnología en fase clínica conocida por sus innovadoras soluciones de administración de terapias para el SNC, como el sistema de administración de fármacos ThecaFlex DRx.
ThecaFlex DRx es un dispositivo implantable en fase de investigación diseñado para ofrecer una alternativa a las punciones lumbares repetidas en la administración intratecal crónica de medicamentos, lo que podría mejorar tanto la experiencia del paciente como el acceso a los tratamientos para una mayor cantidad de personas con trastornos neurológicos.
ThecaFlex DRx se encuentra en desarrollo desde 2019, y actualmente se están llevando a cabo los estudios clínicos PIERRE y PIERRE-PK para nusinersen. Nusinersen se comercializa actualmente bajo la marca SPINRAZA y está indicado para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME) en pacientes pediátricos y adultos. Biogen planea lanzar el nuevo sistema de administración de fármacos para SPINRAZA a principios de 2028, sujeto a la finalización exitosa de los ensayos clínicos y la aprobación regulatoria.
«ThecaFlex DRx nos permite combinar la innovación biofarmacéutica de vanguardia de Biogen con tecnología avanzada de dispositivos médicos para fortalecer la cartera de Biogen y ampliar nuestra experiencia en el desarrollo de nuevos métodos de administración», afirmó Lisa Shafer, directora de Desarrollo de CMC y Soluciones de Administración de Productos en Biogen. «Esta adquisición reafirma nuestro compromiso continuo con las soluciones de administración de fármacos que tienen el potencial de mejorar la experiencia del paciente y facilitar un mayor acceso a las terapias de Biogen».
Según los términos del acuerdo, Biogen se comprometió a adquirir Alcyone Therapeutics mediante un pago inicial en efectivo de 85 millones de dólares, más ciertos pagos por hitos relacionados con el desarrollo y la aprobación regulatoria de ThecaFlex DRx con nusinersen y otros productos en desarrollo, asegurando así todos los derechos sobre ThecaFlex DRx.
Con esta adquisición, Biogen prevé supervisar el desarrollo, la fabricación y la comercialización integrales de ThecaFlex DRx, mientras que los activos terapéuticos restantes de Alcyone, junto con su sistema Falcon de modelado de transporte de fármacos en el líquido cefalorraquídeo (LCR) de precisión y administración intraparenquimatosa, se transferirán a una nueva empresa independiente, Neela Therapeutics, Inc. La transacción incluirá una financiación mediante deuda convertible en Neela Therapeutics, Inc. por parte de los inversores actuales, entre ellos Biogen.
