Los desarrollos se suman a una serie de titulares y especulaciones sobre si una vacuna del COVID-19 estará disponible en los Estados Unidos antes de las elecciones del 3 de noviembre.
Con las principales vacunas contra el COVID-19 ya en pruebas de eficacia, las autoridades estadounidenses están considerando una posible autorización de uso de emergencia para el programa de AstraZeneca antes de las elecciones, informó el Financial Times este lunes. Pero la farmacéutica AstraZeneca no ha estado involucrada en esas conversaciones, y la compañía dice que es demasiado pronto para especular sobre una luz verde en este momento.
La compañía británica «no ha discutido la autorización de uso de emergencia con el gobierno de Estados Unidos y sería prematuro especular sobre esa posibilidad», dijo una portavoz por correo electrónico este martes.
La vacuna de AstraZeneca, con licencia de la Universidad de Oxford, se encuentra en fase 2/3 de prueba en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, y la compañía también está planeando una prueba de fase 3 en los EE. UU. Astra Zeneca no “anticipa resultados de eficacia hasta más tarde este año», agregó la portavoz.
Según el acuerdo de AZ con Operation Warp Speed, (Operación a la Velocidad de la Luz) del Gobierno de los Estados Unidos, presentado en mayo, las entregas de vacunas estaban programadas para comenzar en octubre. Pero a partir de ahora, AstraZeneca planea «suministrar las primeras dosis para fines de 2020 y dosis adicionales en 2021, si resultan efectivas y toleradas», dijo la portavoz de la compañía.
Los desarrollos se suman a una serie de titulares y especulaciones sobre si una vacuna del COVID-19 estará disponible en los Estados Unidos antes de las elecciones del 3 de noviembre. El presidente Donald Trump y sus aliados ven una vacuna como clave para sus perspectivas de reelección, y algunos expertos temen que la administración apresure el lanzamiento de una vacuna al mercado antes de las pruebas adecuadas de seguridad y eficacia. Los temores de tal «sorpresa de octubre» surgieron en junio.
Las propias declaraciones del presidente no han ayudado a calmar las preocupaciones sobre una aprobación apresurada o una autorización de emergencia. El sábado pasado, acusó a la FDA de albergar a empleados del «estado profundo» que están socavando la lucha de la administración contra la pandemia. Al día siguiente, la agencia emitió una autorización de uso de emergencia para plasma convaleciente, lo que desencadenó una controversia separada .
Todas las noticias han sorprendido a los líderes demócratas del Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes. Le escribieron al comisionado de la FDA, Stephen Hahn, el lunes mismo que están «muy preocupados» por las recientes declaraciones de Trump y otros funcionarios dirigidas a la FDA.
“Como comisionado de la FDA, es su responsabilidad liderar y defender a la agencia, pero cuando el presidente y su jefe de gabinete acusaron a la FDA de ser parte del ‘estado profundo’, permanecieron en silencio”, escribieron los legisladores.
Solicitan a Hahn que responda preguntas sobre los planes de la agencia para las revisiones de la vacuna COVID-19 y cómo la agencia resistirá la presión política.
