La vacuna de Pfizer ha recibido un respaldo formal de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) que se administrará durante el embarazo para proteger a los bebés.
Mientras que Arexvy de GSK fue el primero en salir por la puerta en la carrera de vacunas contra el virus sincitial respiratorio (VSR) de este verano, Pfizer ha mantenido la presión con su vacuna rival Abrysvo. Ahora, a medida que se acerca la temporada de VSR, la vacuna de Pfizer ha recibido un respaldo formal de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) que se administrará durante el embarazo para proteger a los bebés.
El viernes, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC (CDC) votó 11-1 a favor de recomendar Abrysvo para personas que tienen entre 32 semanas y 36 semanas de embarazo. Se espera que la inyección confiera protección contra la infección del tracto respiratorio inferior asociada al VSR en bebés durante los primeros seis meses de vida, dijo Pfizer en un comunicado de prensa.
Aproximadamente el 75% de las hospitalizaciones relacionadas con el VSR en recién nacidos y bebés tienen lugar durante ese período inicial de seis meses, dijo en un comunicado Luis Jodar, Ph.D., director de asuntos médicos para vacunas, antivirales y generación de evidencia en Pfizer, reporta Fiercepharma.
Con el respaldo, Abrysvo se une a una lista formal de vacunas maternas que los CDC recomiendan antes del nacimiento, como las de la tos ferina, la influenza y el COVID-19. La vacuna se lanzará este otoño junto con otras vacunas de Pfizer contra COVID-19 y neumonía neumocócica.
Abrysvo obtuvo su aprobación de protección neonatal de la FDA a fines de agosto.
Pero aunque la vacuna de Pfizer es la primera vacuna materna contra el VSR, no es el único profiláctico disponible para ayudar a los bebés. En julio, el anticuerpo Beyfortus (nirsevimab) de Sanofi y AstraZeneca obtuvo su propio visto bueno regulatorio como preventivo para la enfermedad del tracto respiratorio inferior del VRS en bebés.
Antes de eso, la fiebre del VSR comenzó en serio en mayo con la aprobación de la vacuna Arexvy de GSK para proteger contra la enfermedad en adultos mayores de 60 años. La luz verde convirtió a la vacuna de GSK en la primera inmunización contra el VSR del mundo para adultos. Sin embargo, Pfizer estuvo muy cerca, logrando un visto bueno rival para el VSR adulto para Abrysvo en junio.
Al igual que con la indicación materna de Abrysvo, los lanzamientos de vacunas para adultos de Pfizer y GSK dependían de un pulgar hacia arriba del ACIP. El comité asesor de los CDC dio su bendición a fines de junio, aunque el respaldo fue todo menos entusiasta.
En lugar de decirles a las personas mayores que deben vacunarse, el panel de los CDC dijo que las personas pueden recibir una dosis de Arexvy de GSK o Abrysvo de Pfizer si es adecuado para ellos. El ACIP dudó en respaldar las vacunas contra el VSR para personas de 65 años o más, votando 9-5 para recomendar el uso opcional en esa población, debido a las preocupaciones sobre la falta de inscripción adecuada para ese grupo de edad en los ensayos clínicos.
En personas de 60 a 64 años, el panel estaba más dispuesto a recomendar las vacunas, votando 13-0, con una abstención.
La temporada de RSV generalmente comienza a fines del otoño antes de alcanzar su punto máximo en el invierno. Las vacunas contra el VSR recientemente disponibles se están implementando aproximadamente al mismo tiempo que las vacunas contra la gripe estacional y el COVID-19.
