Astellas invertirá un total de $50 millones para adquirir el 15% de la compañía y recibir una opción exclusiva para obtener una licencia exclusiva para TSHA-102 para el síndrome de Rett y TSHA-120 para la neuropatía axonal gigante (GAN).
Astellas Pharma y Taysha Gene Therapies anunciaron una inversión estratégica para apoyar el avance de los programas de desarrollo de terapia génica del virus adenoasociado (AAV) de Taysha para el tratamiento del síndrome de Rett y GAN. Las opciones futuras para aplicar potencialmente las capacidades globales de I+D, fabricación y comercialización de Astellas en terapia génica a los innovadores programas de desarrollo de terapia génica AAV de Taysha para enfermedades genéticas del sistema nervioso central (SNC) crean la oportunidad para que las dos empresas mejoren el desarrollo de nuevos opciones de tratamiento para pacientes con síndrome de Rett y GAN, que tienen necesidades médicas graves no cubiertas.
Según los términos del acuerdo, Astellas invertirá un total de $50 millones para adquirir el 15% de las acciones ordinarias en circulación de Taysha y recibir una opción exclusiva para licenciar dos de los programas de etapa clínica de Taysha: TSHA-102 para el síndrome de Rett y TSHA- 120 para GAN. Además, Taysha ha otorgado a Astellas ciertos derechos relacionados con cualquier posible cambio de control de Taysha. Los acuerdos definitivos se ejecutarían una vez que Astellas ejerciera dicha opción, y cualquier transacción de cambio de control requeriría la aprobación de los accionistas de Taysha.
Taysha participa en el desarrollo de terapias génicas AAV administradas por vía intratecal para enfermedades monogénicas del SNC. Como parte de este enfoque de plataforma, Taysha tiene una cartera prometedora, que incluye TSHA-102, que es la primera y única terapia génica en desarrollo clínico para el síndrome de Rett, y TSHA-120, que se encuentra en fase 1/2 de desarrollo para el tratamiento de GAN y en espera de comentarios regulatorios.
Astellas continúa desarrollando su capacidad para brindar nuevas terapias génicas a los pacientes, luego de la adquisición de Audentes (ahora Astellas Gene Therapies, California ) en enero de 2020 y la construcción de una planta de fabricación comercial GMP de última generación en Carolina del Norte, que fue inaugurado en junio de este año.
«La terapia génica es la piedra angular del enfoque principal de Astellas, la regulación genética; nuestro objetivo es brindar nuevas opciones de tratamiento transformador a los pacientes que viven con enfermedades genéticas graves y opciones de tratamiento limitadas«, dijo Naoki Okamura , director de estrategia de Astellas. «Taysha es un líder de la industria en terapias génicas del SNC y esta asociación encaja estratégicamente con nuestra visión a largo plazo de expandir las capacidades de terapia génica de Astellas, lo que le permite a la compañía impactar las vidas de una gama más amplia de pacientes con necesidades médicas urgentes no satisfechas«.
«Estamos entusiasmados de participar en esta inversión estratégica con Astellas, una empresa biofarmacéutica de primer nivel con capacidades comerciales, de fabricación y de investigación y desarrollo globales«, dijo RA Session II, director ejecutivo de Taysha. «Creemos que esta inversión no solo valida aún más el potencial de nuestra plataforma tecnológica, sino que también refuerza la oportunidad terapéutica y de mercado de nuestros dos principales activos clínicos«.
Para alinear aún más estratégicamente a Astellas y Taysha, en relación con su inversión de capital, Astellas recibirá un puesto de observador en la Junta Directiva de Taysha, lo que le permitirá a Taysha aprovechar la experiencia clínica y comercial en terapia génica de Astellas a medida que Taysha avanza en TSHA-120 y TSHA-102.
