Dos meses después de que la FDA marcara la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson por el raro trastorno nervioso síndrome de Guillain-Barré (GBS), el regulador de medicamentos de Europa ha hecho lo mismo con la vacuna COVID de AstraZeneca.
La Agencia Europea de Medicamentos, (EMA, por sus siglas en español), ahora agrega el Guillain-Barré como un posible y “muy raro” efecto secundario de Vaxzevria, nombre comercial de la vacuna de AstraZeneca, que se administra como un régimen de dos dosis. De las 592 millones de dosis de la vacuna administradas en todo el mundo hasta fines de julio, se informaron 833 casos de la afección que daña los nervios.
Tanto la de Johnson & Johnson como la de AZ son vacunas basadas en adenovirus, a diferencia de las inyecciones de ARNm que ofrecen Moderna y Pfizer / BioNTech. Las vacunas J&J y AZ también se han relacionado con casos muy raros de coágulos de sangre que ocurren junto con el sangrado.
El GBS es una afección en la que el sistema inmunológico ataca los nervios y puede causar parálisis temporal y problemas respiratorios. Junto con la advertencia, la EMA recomienda que los receptores de la vacuna AZ deben buscar atención médica si sienten debilidad y parálisis en las extremidades.
Tanto la FDA como la EMA han dicho que los beneficios de las vacunas contra el adenovirus superan los riesgos.
El GBS también se ha relacionado con otros tipos de vacunas. A principios de este año, la FDA requirió que GlaxoSmithKline incluyera una advertencia sobre la condición como un posible efecto secundario de su vacuna contra la culebrilla de gran éxito, Shingrix. La condición también se ha asociado con la vacuna contra la influenza pandémica H1N1.
El GBS ocurre con mayor frecuencia después de una infección con un virus o una bacteria. Aproximadamente entre 3.000 y 6.000 personas por año desarrollan el síndrome, según los CDC.
En cuanto a AstraZeneca, la noticia es otra pizca de adversidad por su problemático disparo, que ha estado impregnado de polémica por su seguridad. La compañía también ha sido objeto de escrutinio por no cumplir con las promesas de la inyección. Además, en su intento de obtener la aprobación de uso de emergencia para la vacuna en los Estados Unidos, AZ presentó datos de ensayos engañosos, lo que retrasó aún más el proceso.
AZ tenía poca experiencia con las vacunas antes de la pandemia. En las últimas semanas, según los informes, la compañía ha considerado optar por salir del negocio de las vacunas.
A pesar de sus problemas, Vaxzevria sigue siendo una fuerza en la lucha contra la pandemia, especialmente en los países menos desarrollados, ya que AZ envía aproximadamente 200 millones de dosis de la inyección por mes.
