La OMS rechazó el tratamiento con plasma de convalecencia para COVID-19, informa Pharmafile. El plasma de convalecencia es el plasma de pacientes que se han recuperado de COVID-19 y tiene anticuerpos. La FDA otorgó la autorización de uso de emergencia para el plasma convaleciente como tratamiento en agosto de 2020.
La OMS ahora recomienda encarecidamente en contra el uso de plasma convaleciente en el tratamiento de pacientes con COVID-19 independientemente de la etapa de la enfermedad. Algunos expertos estadounidenses no están de acuerdo con la recomendación y afirman que hay pacientes que pueden beneficiarse del plasma de aquellos que se han recuperado del COVID-19.
Esta recomendación se basa en múltiples ensayos clínicos en los que participaron más de 16.000 pacientes. En agosto de 2020, la FDA otorgó el uso de emergencia para el uso de plasma convaleciente como tratamiento para COVID-19, en medio del escepticismo de varios expertos. Citando resultados débiles de un gran ensayo clínico realizado por la Clínica Mayo, el Director de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), Francis Collins, y el Director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) Anthony Fauci, ambos convocados o para investigación adicional, y para la FDA reconsiderar su decisión.
El plasma de convalecencia es el plasma de pacientes que han tenido y se han recuperado de COVID-19. El plasma incluye cualquier anticuerpo neutralizante del SARS-CoV-2 que estén produciendo. Se sugirió que la infusión de este plasma en la sangre de personas con infecciones actuales podría aliviar los síntomas. La FDA permitió a los investigadores solicitar autorización para usar esta terapia de plasma, bajo un nuevo protocolo de investigación de medicamentos de emergencia, en marzo de 2020. Esta investigación se realizó en pacientes críticamente enfermos con la enfermedad, a pesar de la falta de datos de ensayos clínicos.
La OMS discutió el uso de plasma de convalecencia en una declaración: “A pesar de su promesa inicial, la evidencia actual muestra que no mejora la supervivencia ni reduce la necesidad de ventilación mecánica, y su administración es costosa y requiere mucho tiempo. Como tal, la OMS hace una fuerte recomendación contra el uso de plasma convaleciente en pacientes con enfermedades no graves y una recomendación contra su uso en pacientes con enfermedades graves y críticas, excepto en el contexto de un ensayo controlado aleatorio (ECA) «.
La recomendación de la OMS se basa en la revisión de 16 ECA y un «análisis de metales sobre anticuerpos y terapias celulares para COVID-19».
