La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios señala el riesgo de que la cánula exterior se separe de la placa para el cuello.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la retirada del mercado del lote 202405258X de las cánulas de traqueostomía flexible para adultos Shiley con referencia 7CN80R. La Agencia ha tenido conocimiento, a través del fabricante Covidien LLC, EEUU, del riesgo de que la cánula exterior se separe de la placa para el cuello en un lote determinado con cánula interior reutilizable y balón TaperGuard.
La separación o desconexión de la placa para el cuello de la cánula exterior podría provocar insuficiencia respiratoria, lesiones tisulares, aspiración, infección del tracto respiratorio, broncoespasmo, retraso en el tratamiento, debido a la necesidad de cambiar el producto en caso de que no funcione y, en el peor de los casos, la muerte del paciente.
La Agencia ha tenido conocimiento, a través del fabricante Covidien LLC, del riesgo de que la cánula exterior se separe de la placa para el cuello
Las cánulas Shiley están diseñadas para proporcionar acceso traqueal en el manejo de las vías respiratorias y para procedimientos de traqueostomía percutánea por dilatación. La cánula exterior es la que mantiene abierta la traqueostomía y permite la respiración al comunicar la tráquea con el exterior. En su extremo tiene unas aletas con orificios (placa de cuello), que permiten su sujeción. En esta parte se puede leer la marca, el número del tamaño de la cánula, el diámetro y su longitud.
