El medicamento, sotrovimab, fue autorizado para uso de emergencia en los Estados Unidos en mayo para evitar que los casos leves o moderados de COVID-19 empeoren, y actualmente se administra mediante una infusión intravenosa.
GlaxoSmithKline y Vir Biotechnology han pedido a la FDA que amplíe su aprobación de su fármaco de anticuerpo monoclonal COVID-19 para permitir que se administre como una inyección en el brazo. El tratamiento, sotrovimab , se proporciona actualmente a través de una infusión intravenosa a aquellos con casos leves o moderados del virus.
Un ensayo ha demostrado su eficacia cuando se inyecta. Ampliar la aprobación brindaría una opción más conveniente para la administración, lo que podría ahorrarles a los pacientes un viaje al hospital.
También se ha demostrado que sotrovimab funciona eficazmente contra la variante ómicron. A principios de esta semana, las empresas dijeron que Estados Unidos había acordado comprar 600.000 dosis de la terapia además de un acuerdo anterior que eleva el suministro total a los EE. UU. a 1.7 millones de dosis, reporta Reuters.
GSK (GSK.L) y Vir Biotechnology (VIR.O) dijeron el jueves que buscan ampliar la aprobación de EE. UU. de su tratamiento contra el COVID-19 basado en anticuerpos para incluir una opción para que la terapia sea administrado como una inyección en el brazo.
El medicamento, sotrovimab, fue autorizado para uso de emergencia en los Estados Unidos en mayo para evitar que los casos leves o moderados de COVID-19 empeoren, y actualmente se administra mediante una infusión intravenosa.
Sotrovimab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales, que son compuestos generados en laboratorio que imitan las defensas naturales del cuerpo. Las pruebas han indicado que el fármaco funciona contra la variante Omicron de rápida propagación.
En una prueba, se demostró que el nuevo método de administración, conocido como inyección intramuscular, funciona tan bien como la infusión estándar. Ofrece más comodidad ya que puede ser realizado por médicos de familia y ahorra a los pacientes un viaje al hospital.
GSK y Vir dijeron el martes que Estados Unidos acordó comprar 600.000 dosis más de la terapia por una suma no revelada.
Productos similares a sotrovimab están siendo ofrecidos o desarrollados por Eli Lilly (LLY.N), Regeneron (REGN.O) y AstraZeneca (AZN.L), y hasta ahora su administración va desde infusión, inyección intramuscular hasta inyección debajo de la piel.
