La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó que su Emergency Task Force (ETF) inició un trabajo conjunto con la African Medicines Agency (AMA) y autoridades regulatorias africanas para discutir diseños de ensayos clínicos y opciones de vacunas y tratamientos ante el brote de Ébola por virus Bundibugyo reportado en la República Democrática del Congo y Uganda.
Según explicó el regulador europeo, esta es la primera emergencia de salud pública en la que la EMA colabora públicamente con la AMA desde su puesta en marcha, con el objetivo de facilitar decisiones regulatorias “eficientes, coordinadas y oportunas”.
Por qué importa ahora
La OMS declaró el 17 de mayo el brote por virus Bundibugyo como una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional, y, a diferencia del Ébola por virus Zaire, actualmente no existen vacunas ni tratamientos autorizados para esta variante.
Candidatos en evaluación para ensayos
La EMA detalló que, mediante su vigilancia de posibles candidatos, identificó opciones prometedoras para avanzar “con rapidez” a ensayos aleatorizados bien diseñados. Entre los candidatos mencionados figuran:
- Vacunas: plataforma rVSV (Bundibugyo), vacuna basada en adenovirus modificado ChAdOx1 y una vacuna mRNA. (Fuente: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-ama-
- Vacunas: plataforma rVSV (Bundibugyo), vacuna basada en adenovirus modificado ChAdOx1 y una vacuna mRNA.
- Tratamientos: MBP-134 (combinación de dos anticuerpos monoclonales), el antiviral remdesivir y el anticuerpo monoclonal maftivimab.
- Profilaxis post-exposición: el antiviral obeldesivir.
Claves para audiencia dominicana
Para República Dominicana y el Caribe, el seguimiento de estas discusiones es relevante por el impacto que pueden tener en la disponibilidad futura de contramedidas (vacunas/antivirales) y en la preparación regional frente a eventos infecciosos de alta letalidad, especialmente en un contexto de movilidad internacional.
