Una nueva indicación es para pacientes adultos que no requieren administración de oxígeno suplementario y que corren el riesgo de progresar a un caso grave.
Anvisa aprobó, el 23/05, una nueva indicación del medicamento Veklury (remdesivir) para el tratamiento del Covid-19. La indicación aprobada es para pacientes adultos que no requieren administración de oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de progresar a un caso grave de Covid-19.
Esta es una nueva indicación terapéutica, ya que remdesivir está registrado en Brasil para el tratamiento de Covid-19 solo en pacientes adultos y adolescentes (a partir de 12 años y con un peso corporal de al menos 40 kg) con neumonía que requiere oxígeno suplementario.
El tratamiento para la nueva indicación debe iniciarse lo antes posible después del diagnóstico de Covid-19 y dentro de los siete días posteriores al inicio de los síntomas. La duración total del tratamiento debe ser de tres días. La recomendación es una dosis única de 200 mg de remdesivir el primer día, administrados por infusión intravenosa, y 100 mg los días siguientes, una vez al día, también por infusión intravenosa.
Se deben mantener las mismas condiciones de seguridad para la administración del fármaco en forma ambulatoria, tal como se establece en el prospecto de Veklury, como, por ejemplo, realizar pruebas de laboratorio hepáticas y renales a todos los pacientes, antes de iniciar el tratamiento.
Para la inclusión de la nueva indicación, la empresa Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda. presentó datos clínicos que demuestran la eficacia y la seguridad del fármaco para su finalidad prevista.
Remdesivir es un antiviral inyectable producido en forma de polvo para dilución, en viales de 100 mg. La sustancia impide la replicación del virus en el cuerpo, ralentizando el proceso de infección.
