Santo Domingo, R.D. — 26 de noviembre de 2025. La Sociedad Dominicana de Anestesiología (SDA) emitió un comunicado oficial este miércoles en el que expresa su “profunda preocupación” ante los eventos adversos recientemente reportados en pacientes tras el uso de bupivacaína hiperbárica, advirtiendo que algunos de estos casos podrían estar relacionados con productos adulterados, contaminados o sin trazabilidad.
La entidad recordó que, aunque la bupivacaína es un anestésico seguro y ampliamente estudiado desde su introducción en 1963, su potencia y perfil farmacológico la convierten en un medicamento que no tolera variaciones en pureza, concentración o formulación, lo cual aumenta el riesgo de eventos catastróficos, especialmente si proviene de laboratorios no certificados.
Complicaciones y principales riesgos identificados
Según la SDA, las complicaciones asociadas al fármaco pueden presentarse en escenarios habituales como:
• Inyección intravascular accidental
• Dosis excesivas
• Variaciones farmacocinéticas
• Comorbilidades no diagnosticadas
Sin embargo, el organismo subraya que los casos recientes ameritan especial atención por la posible presencia de bupivacaína falsificada o mal conservada, lo que podría generar:
• Toxicidad inesperada por impurezas o adulterantes
• Contaminación bacteriana y sepsis
• Alteración real de la concentración del principio activo
• Aumento de la cardiotoxicidad y neurotoxicidad.
La sociedad advierte que, en anestesia regional, mínimas variaciones en la pureza pueden modificar de manera dramática la toxicidad del fármaco, poniendo en riesgo inmediato la vida del paciente.
“Los resultados en los efectos adversos de este producto son CATASTRÓFICOS para los pacientes, por lo que recomendamos la salida inmediata del producto identificado de todos los centros”, expresó la entidad colegiada en su comunicado.
Exhortación a las autoridades
La SDA llamó a las autoridades del ministerio de Salud Pública, a la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) y a los centros de salud a:
1. Verificar los lotes implicados y su cadena de distribución.
2. Revisar los certificados de análisis de los productos en uso.
3. Retirar preventivamente el producto señalado mientras continúan las investigaciones.
4. Notificar cualquier evento adverso a los sistemas de farmacovigilancia.
Además, recomienda que ningún medicamento proveniente de nuevos laboratorios o distribuidores sea introducido sin la consulta directa del equipo de anestesiología, dada su experiencia en la evaluación de estos riesgos.
Recomendaciones clínicas para el personal médico
La SDA reitera estándares basados en evidencia internacional, entre ellos:
• Uso estricto de dosis máximas recomendadas.
• Empleo sistemático de ultrasonido para evitar inyección intravascular.
• Monitorización continua por 30–45 minutos tras el bloqueo.
• Disponibilidad inmediata de emulsión lipídica al 20% para manejo de toxicidad sistémica por anestésicos locales (LAST).
La Sociedad Dominicana de Anestesiología declaró que se mantiene “totalmente disponible” para colaborar con las autoridades y centros de salud en la investigación de estos incidentes, reiterando su compromiso con la seguridad del paciente, la educación continua y la práctica basada en evidencia.
